Kjøretrykk og postoperative lungekomplikasjoner
4. oktober 2018 oppdatert av: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Kjøretrykk Begrenset ventilasjon reduserer postoperative lungekomplikasjoner ved en-lungeventilasjon: randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å bevise at begrenset ventilasjon med drivtrykk er overlegen når det gjelder å forhindre postoperative lungekomplikasjoner i forhold til eksisterende beskyttende ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
312
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over eller lik 19 år
- Pasient som gjennomgår en-lungeventilasjon for thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifisering av fysisk status større enn eller lik 4
- Pasient som er kontraindisert med påføring av positivt endeekspiratorisk trykk
- Pasient som avviser å bli registrert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjøretrykk begrenset ventilasjon
Intervensjonsarmen mottar drivtrykksbegrenset ventilasjon under en-lungeventilasjon
|
Positivt endeekspirasjonstrykk justeres for å minimere kjøretrykket, platåtrykket minus endeekspirasjonstrykket fra 2 til 10 cmH2O under en-lungeventilasjon
|
|
Ingen inngripen: Beskyttende ventilasjon
Kontrollarmen mottar eksisterende konvensjonell beskyttende ventilasjon med tidevolum på 6mL/kg ideell kroppsvekt og positiv endeekspiratorisk ventilasjon på 5cmH2O under en-lungeventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter operasjonen
|
Pasienten anses å ha postoperativ lungekomplikasjon når 4 eller flere positive variabler eksisterer i henhold til Melbourne Group Scale.
|
innen de første 3 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partialtrykk av oksygen i arterielt blod
Tidsramme: under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
|
Forholdet mellom partialtrykk arterielt oksygen og brøkdel av inspirert oksygen
Tidsramme: på den første postoperative dagen
|
Forholdet vil bli innhentet fra den første arterielle blodgassanalysen den første postoperative dagen.
|
på den første postoperative dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMC 2016-05-107-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .