Hnací tlak a pooperační plicní komplikace
4. října 2018 aktualizováno: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Hnací tlak Omezená ventilace Snižuje pooperační plicní komplikace u jednoplicní ventilace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl prokázat, že tlakově omezená ventilace je lepší v prevenci pooperačních plicních komplikací než stávající ochranná ventilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
312
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší nebo rovni 19 let
- Pacient, který podstoupí plicní ventilaci kvůli hrudní chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) větší nebo rovna 4
- Pacient, u kterého je kontraindikováno použití pozitivního koncového výdechového tlaku
- Pacient, který odmítá být zařazen do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hnací tlak Omezená ventilace
Intervenční rameno dostává během ventilace jednou plící ventilaci s omezenou hnacím tlakem
|
Pozitivní tlak na konci výdechu je upraven tak, aby se minimalizoval hnací tlak, tlak v plató mínus tlak na konci výdechu od 2 do 10 cmH2O během ventilace jednou plicí
|
|
Žádný zásah: Ochranná ventilace
Ovládací rameno využívá stávající konvenční ochrannou ventilaci s dechovým objemem 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti a ventilací s pozitivním koncem výdechu 5 cm H2O během ventilace jednou plicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: během prvních 3 dnů po operaci
|
Pacient je považován za pooperační plicní komplikaci, pokud existují 4 nebo více pozitivních proměnných podle Melbourne Group Scale.
|
během prvních 3 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi
Časové okno: během operace
|
během operace
|
|
|
Poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku a podílu vdechovaného kyslíku
Časové okno: v první pooperační den
|
Poměr bude získán z první analýzy arteriálních krevních plynů první pooperační den.
|
v první pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMC 2016-05-107-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .