Køretryk og postoperative lungekomplikationer
4. oktober 2018 opdateret af: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Køretryk Begrænset ventilation reducerer postoperative lungekomplikationer ved en-lungeventilation: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at bevise, at drivtryk begrænset ventilation er overlegen til at forhindre postoperative lungekomplikationer i forhold til eksisterende beskyttende ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
312
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over eller lig med 19 år
- Patient, der gennemgår en-lungeventilation til thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status større end eller lig med 4
- Patient, der er kontraindiceret med påføring af positivt endeekspiratorisk tryk
- Patient, der afviser at blive optaget i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Køretryk begrænset ventilation
Interventionsarmen modtager drivtryksbegrænset ventilation under en-lungeventilation
|
Positivt endeekspiratorisk tryk justeres for at minimere drivtrykket, plateautryk minus endeekspiratorisk tryk fra 2 til 10 cmH2O under en-lungeventilation
|
|
Ingen indgriben: Beskyttende ventilation
Kontrolarmen modtager eksisterende konventionel beskyttelsesventilation med tidalvolumen på 6mL/kg ideel kropsvægt og positiv ende-ekspiratorisk ventilation på 5cmH2O under en-lungeventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: inden for de første 3 dage efter operationen
|
Patienten anses for at have postoperativ pulmonal komplikation, når 4 eller flere positive variabler eksisterer i henhold til Melbourne Group Scale.
|
inden for de første 3 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partialtryk af ilt i arterielt blod
Tidsramme: under operationen
|
under operationen
|
|
|
Forholdet mellem partialtryk arteriel oxygen og fraktion af indåndet oxygen
Tidsramme: på den første postoperative dag
|
Forholdet vil blive opnået fra den første arterielle blodgasanalyse på den første postoperative dag.
|
på den første postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2016
Først opslået (Skøn)
1. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC 2016-05-107-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .