Fahrdruck und postoperative Lungenkomplikationen
4. Oktober 2018 aktualisiert von: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Fahrdruckbegrenzte Beatmung verringert postoperative Lungenkomplikationen bei Ein-Lungen-Beatmung: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es zu beweisen, dass die fahrdruckbegrenzte Beatmung bei der Vorbeugung postoperativer Lungenkomplikationen der bestehenden Schutzbeatmung überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
312
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 19 Jahren
- Patient, der sich für eine Thoraxoperation einer Ein-Lungen-Beatmung unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Die Klassifizierung des physischen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) ist größer oder gleich 4
- Patient, bei dem die Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks kontraindiziert ist
- Patient, der die Aufnahme in die Studie ablehnt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fahrdruckbegrenzte Beatmung
Der Interventionsarm erhält während der Einlungenbeatmung eine druckbegrenzte Beatmung
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Der positive endexspiratorische Druck wird angepasst, um den Antriebsdruck zu minimieren, der Plateaudruck minus endexspiratorischen Druck wird während der Ein-Lungen-Beatmung auf 2 bis 10 cmH2O eingestellt
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Kein Eingriff: Schutzbelüftung
Der Steuerarm erhält die vorhandene konventionelle Schutzbeatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 ml/kg Idealgewicht und einer positiven endexspiratorischen Beatmung von 5 cmH2O während der Ein-Lungen-Beatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
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Es wird davon ausgegangen, dass der Patient eine postoperative pulmonale Komplikation hat, wenn 4 oder mehr positive Variablen gemäß der Melbourne-Gruppenskala vorliegen.
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innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut
Zeitfenster: während der Operation
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während der Operation
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Das Verhältnis des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
Zeitfenster: am ersten postoperativen Tag
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Das Verhältnis wird aus der ersten arteriellen Blutgasanalyse am ersten postoperativen Tag ermittelt.
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am ersten postoperativen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC 2016-05-107-003
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