Drijfdruk en postoperatieve longcomplicaties
4 oktober 2018 bijgewerkt door: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Drijfdruk Beperkte beademing vermindert postoperatieve longcomplicaties bij beademing met één long: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel te bewijzen dat drijvende drukbeperkte beademing superieur is in het voorkomen van postoperatieve pulmonale complicaties ten opzichte van bestaande beschermende beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
312
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan of gelijk aan 19 jaar
- Patiënt die één-longbeademing ondergaat voor thoracale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- De American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status-classificatie groter dan of gelijk aan 4
- Patiënt die gecontra-indiceerd is bij toepassing van positieve eindexpiratoire druk
- Patiënt die weigert deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rijdruk Beperkte ventilatie
De interventie-arm krijgt tijdens één-longbeademing stuwdrukbeperkte beademing
|
Positieve einduitademingsdruk wordt aangepast om stuwdruk te minimaliseren, plateaudruk minus einduitademingsdruk van 2 tot 10 cmH2O tijdens beademing met één long
|
|
Geen tussenkomst: Beschermende ventilatie
De bedieningsarm krijgt bestaande conventionele beschermende beademing met een teugvolume van 6 ml/kg ideaal lichaamsgewicht en een positieve einduitademingsbeademing van 5 cm H2O tijdens één-longbeademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen na de operatie
|
Er wordt aangenomen dat de patiënt een postoperatieve longcomplicatie heeft wanneer er 4 of meer positieve variabelen zijn volgens de Melbourne Group Scale.
|
binnen de eerste 3 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk in arterieel bloed
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
tijdens een operatie
|
|
|
De verhouding van arteriële zuurstof met partiële druk en fractie van ingeademde zuurstof
Tijdsspanne: op de eerste postoperatieve dag
|
De ratio wordt verkregen uit de eerste arteriële bloedgasanalyse op de eerste postoperatieve dag.
|
op de eerste postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMC 2016-05-107-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .