Ajopaine ja leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Ajopaineen rajoitettu hengitys vähentää leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita yhden keuhkon ventilaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että ajopainerajoitettu ventilaatio on parempi estämään postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita kuin olemassa oleva suojaventilaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vähintään 19 vuotta
- Potilas, jolle tehdään yhden keuhkon ventilaatio rintakehän leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
- Potilas, jonka uloshengityspaineen käyttö on vasta-aiheista
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajopaine Rajoitettu ilmanvaihto
Interventiokäsi saa ajopainerajoitetun ventilaation yhden keuhkon ventilaation aikana
|
Positiivinen uloshengityspaine säädetään minimoimaan ajopaine, tasannepaine miinus uloshengityksen loppupaine 2 - 10 cmH2O yhden keuhkon ventilaation aikana
|
|
Ei väliintuloa: Suojaava tuuletus
Kontrollihaara saa olemassa olevan tavanomaisen suojatuuletuksen, jonka kertahengitystilavuus on 6 ml/kg ihannepainosta ja positiivinen uloshengityshengitys 5 cm H2O yhden keuhkon ventilaation aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Potilaalla katsotaan olevan leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio, kun Melbournen ryhmäasteikon mukaan positiivisia muuttujia on vähintään 4.
|
ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen osapaine valtimoveressä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
|
Valtimohapen osapaineen ja sisäänhengitetyn hapen osuuden suhde
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Suhde saadaan ensimmäisestä valtimoverikaasuanalyysistä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2016-05-107-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .