- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02851238
운전 압력 및 수술 후 폐 합병증
2018년 10월 4일 업데이트: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
운전 압력 제한 환기는 한쪽 폐 환기에서 수술 후 폐 합병증을 감소시킵니다: 무작위 통제 연구
본 연구는 구동압력제한환기가 기존 보호환기보다 수술 후 폐합병증 예방에 우월함을 입증하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인
- 흉부외과 수술을 위해 한쪽 폐 인공호흡을 받은 환자
제외 기준:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 4 이상
- 호기말 양압 적용이 금기인 환자
- 연구 등록을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운전 압력 제한 환기
개입 팔은 한쪽 폐 인공호흡 중에 구동 압력 제한 인공호흡을 받습니다.
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호기말 양압은 운전 압력을 최소화하기 위해 조정되며, 편폐 인공호흡 중 고원압에서 호기말 압력을 2~10 cmH2O로 뺀 값입니다.
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간섭 없음: 보호 환기
컨트롤 암은 6mL/kg의 이상적인 체중의 1회 호흡량과 5cmH2O의 긍정적인 호기말 인공호흡으로 기존의 기존 보호 인공호흡을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 수술 후 3일 이내
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환자는 멜버른 그룹 척도에 따라 4개 이상의 양성 변수가 존재할 때 수술 후 폐 합병증이 있는 것으로 간주됩니다.
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수술 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈의 산소 분압
기간: 수술 중
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수술 중
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분압 동맥 산소와 흡기 산소 분율의 비율
기간: 수술 후 첫날
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비율은 수술 후 첫 번째 날의 첫 번째 동맥혈 가스 분석에서 얻습니다.
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMC 2016-05-107-003
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