Presión de conducción y complicaciones pulmonares posoperatorias
4 de octubre de 2018 actualizado por: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
La ventilación limitada con presión de conducción reduce las complicaciones pulmonares posoperatorias en la ventilación de un solo pulmón: estudio controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo demostrar que la ventilación con presión de conducción limitada es superior en la prevención de complicaciones pulmonares posoperatorias a la ventilación protectora existente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores o iguales a 19 años
- Paciente que se somete a ventilación unipulmonar para cirugía torácica
Criterio de exclusión:
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) mayor o igual a 4
- Paciente que está contraindicado con la aplicación de presión espiratoria final positiva
- Paciente que rechaza ser incluido en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presión de conducción Ventilación limitada
El brazo de intervención recibe ventilación limitada con presión impulsora durante la ventilación de un solo pulmón
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La presión espiratoria final positiva se ajusta para minimizar la presión de conducción, la presión meseta menos la presión espiratoria final de 2 a 10 cmH2O durante la ventilación de un solo pulmón
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Sin intervención: Ventilación protectora
El brazo de control recibe la ventilación protectora convencional existente con un volumen tidal de 6 ml/kg de peso corporal ideal y una ventilación espiratoria final positiva de 5 cm H2O durante la ventilación de un solo pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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Se considera que el paciente tiene una complicación pulmonar posoperatoria cuando existen 4 o más variables positivas según la escala de grupo de Melbourne.
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dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión parcial de oxígeno en la sangre arterial
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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durante la cirugía
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La relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y la fracción de oxígeno inspirado
Periodo de tiempo: en el primer día postoperatorio
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La relación se obtendrá del primer análisis de gases en sangre arterial en el primer día postoperatorio.
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en el primer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2016-05-107-003
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