Ciśnienie jazdy i pooperacyjne powikłania płucne
4 października 2018 zaktualizowane przez: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Wentylacja ograniczona ciśnieniem jazdy zmniejsza pooperacyjne powikłania płucne przy wentylacji jednego płuca: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że wentylacja ograniczona ciśnieniem jazdy jest skuteczniejsza w zapobieganiu pooperacyjnym powikłaniom płucnym niż istniejąca wentylacja ochronna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
312
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku co najmniej 19 lat
- Pacjent poddawany wentylacji jednego płuca w ramach operacji klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) większa lub równa 4
- Pacjent, u którego przeciwwskazane jest stosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
- Pacjent, który odmawia włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylacja ograniczona ciśnieniem jazdy
Ramię interwencyjne otrzymuje wentylację ograniczoną ciśnieniem napędowym podczas wentylacji jednego płuca
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe jest dostosowywane w celu zminimalizowania ciśnienia napędowego, ciśnienie plateau pomniejszone o ciśnienie końcowo-wydechowe od 2 do 10 cmH2O podczas wentylacji jednym płucem
|
|
Brak interwencji: Wentylacja ochronna
Ramię kontrolne otrzymuje istniejącą konwencjonalną wentylację ochronną z objętością oddechową 6 ml/kg idealnej masy ciała i dodatnią wentylacją końcowo-wydechową 5 cmH2O podczas wentylacji jednego płuca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
Uznaje się, że pacjent ma pooperacyjne powikłania płucne, gdy istnieją 4 lub więcej dodatnich zmiennych zgodnie ze Skalą Grupy Melbourne.
|
w ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
|
Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Stosunek zostanie uzyskany z pierwszej gazometrii krwi tętniczej wykonanej w pierwszej dobie po operacji.
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2016-05-107-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .