Pressione di guida e complicanze polmonari postoperatorie
4 ottobre 2018 aggiornato da: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
La ventilazione a pressione limitata riduce le complicanze polmonari postoperatorie nella ventilazione monopolmonare: studio controllato randomizzato
Questo studio mira a dimostrare che la ventilazione a pressione limitata è superiore nella prevenzione delle complicanze polmonari postoperatorie rispetto alla ventilazione protettiva esistente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
312
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti maggiori o uguali a 19 anni
- Paziente sottoposto a ventilazione monopolmonare per chirurgia toracica
Criteri di esclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) maggiore o uguale a 4
- Paziente per cui è controindicata l'applicazione di una pressione positiva di fine espirazione
- Paziente che rifiuta di essere arruolato nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pressione di guida Ventilazione limitata
Il braccio di intervento riceve una ventilazione a pressione limitata durante la ventilazione monopolmone
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La pressione positiva di fine espirazione viene regolata per ridurre al minimo la pressione di guida, la pressione di plateau meno la pressione di fine espirazione da 2 a 10 cmH2O durante la ventilazione monopolmone
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Nessun intervento: Ventilazione protettiva
Il braccio di controllo riceve la ventilazione protettiva convenzionale esistente con volume corrente di 6 ml/kg di peso corporeo ideale e ventilazione di fine espirazione positiva di 5 cmH2O durante la ventilazione monopolmone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
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Il paziente è considerato affetto da complicanze polmonari postoperatorie quando esistono 4 o più variabili positive secondo la Melbourne Group Scale.
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entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Il rapporto tra ossigeno arterioso a pressione parziale e frazione di ossigeno inspirato
Lasso di tempo: in prima giornata postoperatoria
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Il rapporto sarà ottenuto dalla prima emogasanalisi arteriosa il primo giorno postoperatorio.
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in prima giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC 2016-05-107-003
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