Pression motrice et complications pulmonaires postopératoires
4 octobre 2018 mis à jour par: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
La ventilation à pression motrice limitée diminue les complications pulmonaires postopératoires dans la ventilation unipulmonaire : étude contrôlée randomisée
Cette étude vise à prouver que la ventilation à pression limitée motrice est supérieure pour prévenir les complications pulmonaires postopératoires à la ventilation protectrice existante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
312
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes supérieurs ou égaux à 19 ans
- Patient subissant une ventilation unipulmonaire pour une chirurgie thoracique
Critère d'exclusion:
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieure ou égale à 4
- Patient contre-indiqué avec l'application d'une pression expiratoire positive
- Patient qui refuse d'être inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation limitée à la pression motrice
Le bras d'intervention reçoit une ventilation limitée par la pression motrice pendant la ventilation unipulmonaire
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La pression expiratoire positive est ajustée pour minimiser la pression motrice, la pression de plateau moins la pression expiratoire de 2 à 10 cmH2O pendant la ventilation à un poumon
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Aucune intervention: Ventilation protectrice
Le bras de contrôle reçoit une ventilation protectrice conventionnelle existante avec un volume courant de 6 ml/kg de poids corporel idéal et une ventilation expiratoire positive de 5 cm H2O pendant la ventilation unipulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: dans les 3 premiers jours après la chirurgie
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Le patient est considéré comme ayant une complication pulmonaire postopératoire lorsqu'il existe 4 variables positives ou plus selon l'échelle de groupe de Melbourne.
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dans les 3 premiers jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel
Délai: pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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Le rapport entre la pression partielle d'oxygène artériel et la fraction d'oxygène inspiré
Délai: le premier jour postopératoire
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Le rapport sera obtenu à partir de la première analyse des gaz du sang artériel le premier jour postopératoire.
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le premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimation)
1 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2016-05-107-003
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