Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetési nyomás és posztoperatív tüdőszövődmények

2018. október 4. frissítette: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

A nyomás növelése A korlátozott lélegeztetés csökkenti a posztoperatív tüdőszövődményeket az egytüdős lélegeztetésnél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy a nyomáskorlátozott lélegeztetés jobb a posztoperatív tüdőszövődmények megelőzésében, mint a meglévő védőlélegeztetés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

312

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 évnél idősebb vagy annál idősebb felnőttek
  • Beteg, aki mellkasi műtét céljából egytüdős lélegeztetésen esik át

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása 4-nél nagyobb vagy egyenlő
  • Beteg, aki ellenjavallt pozitív végkilégzési nyomás alkalmazása
  • A beteg, aki elutasítja a vizsgálatba való felvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vezetési nyomás Korlátozott szellőzés
A beavatkozó kar nyomáskorlátozott lélegeztetést kap az egytüdős lélegeztetés során
Egyéb: Vezetési nyomás Korlátozott szellőzés
A pozitív végkilégzési nyomást úgy állítják be, hogy minimálisra csökkentsék a vezetési nyomást, a platónyomás mínusz a kilégzési végnyomás 2 és 10 H2O cm között az egytüdős lélegeztetés során
Nincs beavatkozás: Védő szellőzés
A vezérlőkar meglévő hagyományos védőszellőztetést kap, 6 ml/kg ideális testtömeg légzési térfogattal és 5 cmH2O pozitív végkilégzéssel az egytüdős lélegeztetés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív tüdőszövődmények előfordulása
Időkeret: a műtétet követő első 3 napon belül
A páciens posztoperatív tüdőszövődménye akkor tekinthető, ha a Melbourne-i csoportskála szerint 4 vagy több pozitív változó létezik.
a műtétet követő első 3 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigén parciális nyomása az artériás vérben
Időkeret: műtét során
műtét során
A parciális nyomású artériás oxigén és a belélegzett oxigén hányadának aránya
Időkeret: az első posztoperatív napon
Az arányt az első posztoperatív napon végzett első artériás vérgáz elemzésből kapjuk meg.
az első posztoperatív napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC 2016-05-107-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív légúti szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel