Pressão de condução e complicações pulmonares pós-operatórias
4 de outubro de 2018 atualizado por: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
A ventilação limitada por pressão de condução diminui as complicações pulmonares pós-operatórias na ventilação monopulmonar: estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo provar que a ventilação limitada à pressão de condução é superior na prevenção de complicações pulmonares pós-operatórias à ventilação protetora existente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores ou iguais a 19 anos
- Paciente submetido a ventilação monopulmonar para cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) maior ou igual a 4
- Paciente contraindicado para aplicação de pressão expiratória final positiva
- Paciente que rejeita ser incluído no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilação limitada por pressão motriz
O braço de intervenção recebe ventilação limitada por pressão motriz durante a ventilação monopulmonar
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A pressão expiratória final positiva é ajustada para minimizar a pressão de condução, pressão de platô menos a pressão expiratória final de 2 a 10 cmH2O durante a ventilação monopulmonar
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Sem intervenção: Ventilação Protetora
O braço de controle recebe ventilação protetora convencional existente com volume corrente de 6mL/kg de peso corporal ideal e ventilação expiratória final positiva de 5cmH2O durante a ventilação monopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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O paciente é considerado como tendo complicação pulmonar pós-operatória quando existem 4 ou mais variáveis positivas de acordo com a Melbourne Group Scale.
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nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão parcial de oxigênio no sangue arterial
Prazo: durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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A proporção de oxigênio arterial de pressão parcial e fração de oxigênio inspirado
Prazo: no primeiro dia pós-operatório
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A relação será obtida a partir da primeira gasometria arterial no primeiro dia de pós-operatório.
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no primeiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2016-05-107-003
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