口腔の癌性病変の分光測定 (SpectrORL1)
上気道 (UA) の癌性および前癌性病変の診断における分光学の関心: パイロット研究
疑わしい病変の検出は口腔および咽頭内視鏡検査の臨床検査に基づいて行われますが、診断を確定するための検査は内視鏡検査中に採取された生検の病理検査です。 ただし、生検を行うのは難しい場合があります。 一方で、これは侵襲的処置であり、合併症を引き起こす可能性があり、他方では、粘膜の特定の変化が個別であるか、特に特異的でないか、あるいは逆に播種または非常に広範囲に及ぶ可能性があります。
診断を支援する非侵襲的ツールは、1) 生検の使用を本当に必要な患者に限定すること、2) 複数の病変の場合に生検を行うべき領域を特定することなど、特に興味深いことが判明する可能性があります。 この文脈では、分光法が有望な代替手段となる可能性があります。
研究者は、上気道および消化管の粘膜の癌性および前癌性病変は特徴的な分光プロファイルを示すという仮説を提唱しています。 実際、悪性腫瘍は血管新生が進み、前がん性腫瘍は血管新生の兆候を示すため、研究者らは、ヘモグロビンが吸収する主な波長に対応する 540 および 575 nm の特定の波長でヘモグロビンの反射率が減少すると予想しています。
このパイロット研究により、上気道および消化管の病変を一見良性か癌性のいずれかに分類するために使用できるアルゴリズムを構築することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者 - 口、咽頭、または喉頭の機能的症状（咽頭の不快感、嚥下痛、嚥下障害、発声障害、喉頭呼吸困難）のためにディジョンの耳鼻咽喉科を受診し、臨床検査により口腔の病変が疑われる患者。咽頭または喉頭を検査し、全身麻酔下で内視鏡検査を行います（扁桃または舌扁桃の病変でない場合）。
- 同意をいただいた対象者
- 18歳以上の被験者
ボランティア:- ボランティア
- 危険因子のない癌性口腔咽頭病変、つまり非喫煙者、アルコール摂取量が 1 日あたり 1 杯未満であること。
- 機能的耳鼻咽喉科症状（呼吸困難、嚥下障害、発声障害、痛み）がないこと。
- 同意をいただいた対象者
- 18歳以上の被験者
除外基準:
患者 :- 国民健康保険に加入していない患者
- 妊娠中または授乳中の女性
生検は不可能
- 腫瘍の露出が難しいため
- 腫瘍に生検鉗子がアクセスできない、
- 処置中の合併症により生検が不可能になる（換気の困難）
分光分析は実行不可能
- 曝露が困難な場合、腫瘍が分光測定プローブにアクセスできない場合 (たとえば、口の開きが制限されている患者の下咽頭腫瘍)
- 換気困難などの麻酔合併症の場合
- リンパ腫を示唆する扁桃または舌扁桃の病変（リンパ系腫瘍の除外）
ボランティア：- 国民健康保険に加入していない方
- 妊娠中または授乳中の女性
- 危険因子の存在: アルコール喫煙
- 耳鼻咽喉科の機能的症状の存在
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FLAUS-BOZORG GRAYELI 2014
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