Spektrometrie krebsartiger Läsionen der Mundhöhle (SpectrORL1)
Interesse der Spektroskopie bei der Diagnose von kanzerösen und präkanzerösen Läsionen der oberen Atemwege (UA): Pilotstudie
Die Erkennung verdächtiger Läsionen basiert auf der klinischen Untersuchung der Mundhöhle und der pharyngolaryngealen Endoskopie. Bei der Untersuchung zur Bestätigung der Diagnose handelt es sich jedoch um eine pathologische Untersuchung der während der Endoskopie entnommenen Biopsie. Die Entnahme der Biopsie kann jedoch schwierig sein. Einerseits handelt es sich um einen invasiven Eingriff, der zu Komplikationen führen kann, andererseits können bestimmte Veränderungen der Schleimhaut diskret oder nicht besonders spezifisch oder im Gegenteil disseminiert oder extrem weit verbreitet sein.
Nicht-invasive Hilfsmittel zur Unterstützung der Diagnose könnten sich als besonders interessant erweisen, 1) um den Einsatz von Biopsien auf Patienten zu beschränken, bei denen sie wirklich notwendig sind 2) und um den Bereich zu identifizieren, in dem die Biopsie bei mehreren Läsionen durchgeführt werden sollte. In diesem Zusammenhang könnte die Spektroskopie eine vielversprechende Alternative sein.
Der Forscher stellt die Hypothese auf, dass krebsartige und präkanzeröse Läsionen der Schleimhaut der oberen Atemwege und des Verdauungstrakts ein charakteristisches spektrometrisches Profil aufweisen. Da bösartige Tumoren hypervaskularisiert sind und präkanzeröse Tumoren Anzeichen einer Angiogenese zeigen, gehen Forscher davon aus, dass das Reflexionsvermögen von Hämoglobin in den spezifischen Wellenlängen 540 und 575 nm, die den Hauptwellenlängen entsprechen, die vom Hämoglobin absorbiert werden, verringert sein wird.
Diese Pilotstudie wird es ermöglichen, einen Algorithmus zu konstruieren, der verwendet werden könnte, um Läsionen der oberen Atemwege und des Verdauungstrakts als entweder scheinbar gutartig oder krebsartig zu klassifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient – Patienten, die sich in der Abteilung für HNO-Laryngologie in Dijon wegen eines funktionellen Symptoms des Mundes, des Rachens oder des Kehlkopfes (Rachenbeschwerden, Odynophagie, Dysphagie, Dysphonie, Kehlkopfdyspnoe) aufsuchen und bei denen die klinische Untersuchung eine verdächtige Läsion der Mundhöhle aufdeckt , des Rachens oder Kehlkopfes und erfordert eine Endoskopie unter Vollnarkose (es sei denn, es handelt sich um eine Läsion der Mandeln oder Zungenmandeln).
- Probanden, die ihre Einwilligung erteilt haben
- Probanden über 18 Jahre alt
Freiwillige:- Freiwillige
- Fehlen von Risikofaktoren für krebsartige oropharyngeale Läsionen, d. h. Nichtraucher, Alkoholkonsum < 1 Glas pro Tag.
- Fehlen funktioneller Oto-Rhino-Laryngologie-Symptome (Dyspnoe, Dysphagie, Dysphonie, Schmerzen)
- Probanden, die ihre Einwilligung erteilt haben
- Probanden über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
Patient:- Patienten ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
- Schwangere oder stillende Frauen
Biopsien nicht möglich
- wegen der Schwierigkeit, den Tumor freizulegen
- Tumor für die Biopsiezange nicht zugänglich,
- Komplikationen während des Eingriffs, die die Durchführung der Biopsien unmöglich machen (Beatmungsschwierigkeiten)
Spektrometrie nicht möglich
- Wenn die Exposition schwierig ist, ist der Tumor für die Spektrometriesonde nicht zugänglich (z. B. ein Hypopharynxtumor bei einem Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung).
- Bei Narkosekomplikationen, wie z. B. Schwierigkeiten bei der Beatmung
- Läsionen der Mandeln oder Zungenmandeln, die auf ein Lymphom hinweisen (Ausschluss von lymphatischen Tumoren)
Freiwillige:- Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vorliegen von Risikofaktoren: Alkoholrauchen
- Vorliegen von funktionellen Symptomen der Oto-Rhino-Laryngologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
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Experimental: Geduldig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reflexionsspektrum von Hämoglobin
Zeitfenster: Tag eins
|
Tag eins
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FLAUS-BOZORG GRAYELI 2014
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