Spectrométrie des lésions cancéreuses de la cavité buccale (SpectrORL1)
Intérêt de la spectroscopie dans le diagnostic des lésions cancéreuses et précancéreuses des voies respiratoires supérieures (AU) : étude pilote
La détection des lésions suspectes repose sur l'examen clinique de la cavité buccale et de l'endoscopie pharyngolaryngée, mais l'examen de confirmation du diagnostic est un examen anatomopathologique de la biopsie réalisée lors de l'endoscopie. Prendre la biopsie, cependant, peut être difficile. D'une part, il s'agit d'un geste invasif, et peut engendrer des complications, et d'autre part, certaines modifications de la muqueuse peuvent être discrètes, ou peu spécifiques ou au contraire disséminées ou extrêmement étendues.
Des outils non invasifs d'aide au diagnostic pourraient s'avérer particulièrement intéressants 1) pour restreindre le recours aux biopsies aux patients chez qui elles sont vraiment nécessaires 2) et pour identifier la zone où la biopsie doit être réalisée en cas de lésions multiples. Dans ce contexte, la spectroscopie pourrait être une alternative prometteuse.
L'investigateur émet l'hypothèse que les lésions cancéreuses et précancéreuses de la muqueuse des voies respiratoires supérieures et du tube digestif présentent un profil spectrométrique caractéristique. En effet, les tumeurs malignes étant hypervascularisées et les tumeurs précancéreuses montrant des signes d'angiogenèse, les chercheurs s'attendent à ce que la réflectance de l'hémoglobine soit diminuée dans les longueurs d'onde spécifiques de 540 et 575 nm, correspondant aux principales longueurs d'onde absorbées par l'hémoglobine.
Cette étude pilote permettra de construire un algorithme qui pourrait être utilisé pour classer les lésions des voies respiratoires supérieures et du tube digestif comme apparemment bénignes ou cancéreuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patient - Patients consultant au service d'oto-rhino-laryngologie de Dijon pour un symptôme fonctionnel de la bouche, du pharynx ou du larynx (gêne pharyngée, odynophagie, dysphagie, dysphonie, dyspnée laryngée) et chez qui l'examen clinique révèle une lésion suspecte de la cavité buccale , du pharynx ou du larynx et impose un geste d'endoscopie sous anesthésie générale (sauf s'il s'agit d'une lésion des amygdales ou des amygdales linguales)
- Sujets ayant donné leur consentement
- Sujets de plus de 18 ans
bénévoles:- Bénévoles
- Absence de facteurs de risque de lésions cancéreuses oro-pharyngées, c'est-à-dire non-fumeurs, consommation d'alcool < 1 verre par jour.
- Absence de symptômes fonctionnels oto-rhino-laryngologiques (dyspnée, dysphagie, dysphonie, douleur)
- Sujets ayant donné leur consentement
- Sujets de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
patient :- Patients sans couverture sociale
- Femmes enceintes ou allaitantes
Biopsies impossibles
- en raison de la difficulté d'exposition de la tumeur
- tumeur non accessible à la pince à biopsie,
- complications lors de l'intervention rendant impossible la réalisation des biopsies (difficultés de ventilation)
Spectrométrie impossible
- Si l'exposition est difficile, tumeur non accessible à la sonde de spectrométrie (par exemple, une tumeur hypopharyngée chez un patient ayant une ouverture buccale limitée)
- En cas de complications de l'anesthésie, telles que des difficultés de ventilation
- Lésions des amygdales ou des amygdales linguales évoquant un lymphome (exclusion des tumeurs lymphoïdes)
volontaires :- Personnes sans couverture sociale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Présence de facteurs de risque : alcool-tabac
- Présence de symptômes fonctionnels oto-rhino-laryngologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: contrôle
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Expérimental: patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Spectre de réflectance de l'hémoglobine
Délai: Jour un
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Jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FLAUS-BOZORG GRAYELI 2014
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