Espectrometría de Lesiones Cancerosas de la Cavidad Oral (SpectrORL1)
Interés de la Espectroscopia en el Diagnóstico de Lesiones Cancerosas y Precancerosas de las Vías Aéreas Superiores (UA): Estudio Piloto
La detección de lesiones sospechosas se basa en el examen clínico de la cavidad oral y la endoscopia faringolaríngea, pero el examen para confirmar el diagnóstico es un examen anatomopatológico de la biopsia tomada durante la endoscopia. Sin embargo, tomar la biopsia puede ser difícil. Por un lado, es un procedimiento invasivo, y puede generar complicaciones, y por otro lado, ciertas modificaciones de la mucosa pueden ser discretas, o poco específicas o, por el contrario, diseminadas o muy extendidas.
Las herramientas no invasivas para ayudar al diagnóstico podrían resultar especialmente interesantes 1) para restringir el uso de biopsias a pacientes en los que realmente es necesario 2) e identificar la zona donde se debe realizar la biopsia en caso de lesiones múltiples. En este contexto, la espectroscopia podría ser una alternativa prometedora.
El investigador plantea la hipótesis de que las lesiones cancerosas y precancerosas de la mucosa de las vías respiratorias superiores y del tubo digestivo presentan un perfil espectrométrico característico. De hecho, dado que los tumores malignos están hipervascularizados y los tumores precancerosos muestran signos de angiogénesis, los investigadores esperan que la reflectancia de la hemoglobina disminuya en las longitudes de onda específicas de 540 y 575 nm, que corresponden a las principales longitudes de onda absorbidas por la hemoglobina.
Este estudio piloto permitirá construir un algoritmo que podría usarse para clasificar las lesiones de las vías respiratorias superiores y el tracto digestivo como aparentemente benignas o cancerosas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
paciente - Pacientes que consultan en el departamento de otorrinolaringología de Dijon por un síntoma funcional de la boca, faringe o laringe (molestia faríngea, odinofagia, disfagia, disfonía, disnea laríngea) y en quienes el examen clínico revela una lesión sospechosa de la cavidad oral , la faringe o la laringe e impone un procedimiento de endoscopia bajo anestesia general (a menos que sea una lesión de las amígdalas o las amígdalas linguales)
- Sujetos que han dado su consentimiento
- Sujetos mayores de 18 años
voluntarios:- Voluntarios
- Ausencia de factores de riesgo lesiones orofaríngeas cancerosas, es decir, no fumadores, consumo de alcohol < 1 vaso al día.
- Ausencia de síntomas funcionales de otorrinolaringología (disnea, disfagia, disfonía, dolor)
- Sujetos que han dado su consentimiento
- Sujetos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
paciente: - Pacientes sin cobertura de seguro de salud nacional
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Las biopsias no son factibles
- por la dificultad de exposición del tumor
- tumor no accesible a las pinzas de biopsia,
- complicaciones durante el procedimiento que imposibilitan la realización de las biopsias (dificultades con la ventilación)
Espectrometría no factible
- Si la exposición es difícil, el tumor no es accesible a la sonda de espectrometría (por ejemplo, un tumor hipofaríngeo en un paciente con apertura bucal limitada)
- En casos de complicaciones de la anestesia, como dificultades con la ventilación.
- Lesiones de las amígdalas o de la amígdala lingual, sugestivas de linfoma (exclusión de tumores linfoides)
voluntarios:- Personas sin cobertura de seguro nacional de salud
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Presencia de factores de riesgo: tabaquismo alcohólico
- Presencia de síntomas funcionales de otorrinolaringología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: control
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Experimental: paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Espectro de reflectancia de la hemoglobina
Periodo de tiempo: Día uno
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Día uno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FLAUS-BOZORG GRAYELI 2014
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