口腔癌性病变的光谱分析 (SpectrORL1)
2019年9月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
光谱学在上气道 (UA) 癌性和癌前病变诊断中的意义：试点研究
疑似病变的发现基于口腔和咽喉内窥镜的临床检查，但确诊的检查是在内窥镜检查时对活组织检查进行病理检查。 然而，进行活组织检查可能很困难。 一方面，它是一种侵入性手术，可能会引起并发症，另一方面，粘膜的某些改变可能是离散的，或者不是特别具体的，或者相反，是分散的或极其广泛的。
帮助诊断的非侵入性工具可能被证明特别有趣 1) 将活检的使用限制在真正需要活检的患者 2) 并确定在多发性病变的情况下应该进行活检的区域。 在这种情况下，光谱学可能是一个很有前途的选择。
研究人员提出假设，即上呼吸道和消化道粘膜的癌性和癌前病变呈现出特征性的光谱特征。 事实上，由于恶性肿瘤是血管丰富的，并且癌前肿瘤显示出血管生成的迹象，研究人员预计血红蛋白的反射率会在 540 和 575 nm 的特定波长下减少，这与血红蛋白吸收的主要波长相对应。
这项初步研究将使构建一种算法成为可能，该算法可用于将上呼吸道和消化道的病变分类为看似良性或癌性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者 - 在第戎耳鼻喉科就诊的口腔、咽部或喉部功能性症状（咽部不适、吞咽痛、吞咽困难、发声困难、喉部呼吸困难）且临床检查发现疑似口腔病变的患者, 咽或喉并在全身麻醉下进行内窥镜检查（除非是扁桃体或舌扁桃体的病变）
- 同意的受试者
- 18岁以上的受试者
志愿者：- 志愿者
- 没有癌性口咽病变的危险因素，也就是说，不吸烟，每天饮酒量<1杯。
- 没有功能性耳鼻喉科症状（呼吸困难、吞咽困难、发声困难、疼痛）
- 同意的受试者
- 18岁以上的受试者
排除标准：
患者：- 没有国民健康保险的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
活检不可行
- 因为肿瘤难以暴露
- 活检钳无法接近肿瘤，
- 手术过程中的并发症导致无法进行活检（通气困难）
光谱法不可行
- 如果曝光困难，光谱探针无法接近肿瘤（例如，张口受限患者的下咽肿瘤）
- 在麻醉并发症的情况下，例如通气困难
- 扁桃体或舌扁桃体的病变，提示淋巴瘤（排除淋巴瘤）
志愿者：- 没有国民健康保险的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 存在的危险因素：酒精-吸烟
- 存在耳鼻喉功能症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月15日
初级完成 (实际的)
2019年6月13日
研究完成 (实际的)
2019年6月13日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FLAUS-BOZORG GRAYELI 2014
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.