Suuontelon syöpävaurioiden spektrometria (SpectrORL1)
Spektroskopian kiinnostus ylempien hengitysteiden (UA) syövän ja syöpää edeltävien leesioiden diagnosoinnissa: Pilottitutkimus
Epäiltyjen leesioiden havaitseminen perustuu suuontelon kliiniseen tutkimukseen ja nielun endoskopiaan, mutta diagnoosin vahvistava tutkimus on endoskopian yhteydessä otetun biopsian patologinen tutkimus. Biopsian ottaminen voi kuitenkin olla vaikeaa. Toisaalta se on invasiivinen toimenpide, ja se voi aiheuttaa komplikaatioita, ja toisaalta tietyt limakalvon muutokset voivat olla erillisiä tai ei erityisen spesifisiä tai päinvastoin leviäviä tai erittäin laajalle levinneitä.
Non-invasiiviset työkalut diagnoosin auttamiseksi voivat osoittautua erityisen mielenkiintoisiksi 1) rajoittaa biopsioiden käyttö potilaisiin, joille se on todella tarpeen 2) ja tunnistaa alue, jolle biopsia tulisi tehdä, jos kyseessä on useita vaurioita. Tässä yhteydessä spektroskopia voisi olla lupaava vaihtoehto.
Tutkija esittää hypoteesin, että ylempien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan limakalvojen syöpä- ja syöpää edeltävillä vaurioilla on tyypillinen spektrometrinen profiili. Itse asiassa, koska pahanlaatuiset kasvaimet ovat hypervaskularisoituneita ja koska syöpää edeltävillä kasvaimilla on merkkejä angiogeneesistä, tutkijat odottavat, että hemoglobiinin heijastuskyky heikkenee tietyillä 540 ja 575 nm:n aallonpituuksilla, jotka vastaavat hemoglobiinin absorboimia pääaallonpituuksia.
Tämän pilottitutkimuksen avulla on mahdollista rakentaa algoritmi, jonka avulla ylempien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan vauriot voidaan luokitella joko näennäisesti hyvänlaatuisiksi tai syöpäsairaudiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilas - Potilaat, jotka neuvottelevat Dijonin kurkunpään kurkunpään osastolla suun, nielun tai kurkunpään toiminnallisen oireen (nielun epämukavuus, odynofagia, dysfagia, dysfonia, kurkunpään hengenahdistus) vuoksi ja joilla kliinisessä tutkimuksessa paljastuu epäilty suuontelovaurio nielussa tai kurkunpäässä ja vaatii endoskopiatoimenpiteen yleisanestesiassa (ellei kyseessä ole risojen tai kielirisojen vaurio)
- Koehenkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa
- Yli 18-vuotiaat aiheet
vapaaehtoiset: - Vapaaehtoiset
- Riskitekijöiden puuttuminen syöpäsuu-nieluvauriot, eli tupakoimattomat, alkoholin kulutus < 1 lasi päivässä.
- Toiminnallisten kurkunpään kurkunpään oireiden puuttuminen (dyspnea, dysfagia, dysfonia, kipu)
- Koehenkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa
- Yli 18-vuotiaat aiheet
Poissulkemiskriteerit:
potilas: - Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Biopsiat eivät ole mahdollisia
- kasvaimen paljastamisen vaikeuden vuoksi
- kasvain ei ole biopsiapihdillä käsissä,
- toimenpiteen aikana ilmenevät komplikaatiot, jotka tekevät koepalan tekemisen mahdottomaksi (hengitysvaikeudet)
Spektrometria ei ole mahdollista
- Jos altistuminen on vaikeaa, kasvain ei ole spektrometrisen anturin ulottuvilla (esimerkiksi hypofaryngeaalinen kasvain potilaalla, jonka suuaukko on rajoitettu)
- Anestesian komplikaatioissa, kuten hengitysvaikeuksissa
- Risojen tai kielirisan vauriot, jotka viittaavat lymfoomaan (lymfaattisten kasvainten poissulkeminen)
vapaaehtoiset: - Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Riskitekijöiden esiintyminen: alkoholin tupakointi
- Oto-rinonkurkunpään toiminnallisten oireiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: kärsivällinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinin heijastusspektri
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLAUS-BOZORG GRAYELI 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset spektroskopia
-
University of British ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrytointiSelkäytimen vammat | Akuutti selkäytimen vammaKanada
-
University of FloridaValmisSynnynnäinen kardiovaskulaarinen epämuodostumaYhdysvallat
-
Renee CattellEi vielä rekrytointia
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiDiabetes mellitus | Mitokondrioiden sairaudet | VerisuonikomplikaatiotBelgia