心筋に対するセボフルランによるコンディショニングの保護効果を評価する (SUPRA)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
予定された大動脈弁置換術における心筋に対するセボフルランとプロポフォールによるコンディショニングの保護効果を評価する
心臓手術は心筋に対するかなりのストレス源であり、最小限に抑える必要があります。
トロポニン Ic は、この心筋ストレスのレベルを決定するための信頼できるマーカーです。
AVH によるポストコンディショニングが虚血の開始時に治療を開始した場合、心筋に対する保護効果があることが研究で示されています。
この研究の目的は、胸骨切開または胸骨切開による弁置換術の予定手術中および手術後に投与されるセボフルラン（AVH）鎮静によるプレコンディショニングとポストコンディショニングの関連性による心筋に対する保護効果を（トロポニンレベルの測定により）評価することです。開胸術とプロポフォールによる全静脈麻酔の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した患者。
- 心肺バイパス（CPB）下での胸骨切開または開胸による大動脈弁置換術。
- 冷血を伴う前行性心麻痺
除外基準:
- 保護者のいる成人。
- 国民健康保険に加入していない患者さん。
- てんかん。
- 心臓移植を受けた患者。
- 18歳未満の患者および妊娠中または獣に餌を与えている女性。
- 大動脈解離と血管手術。
- セボフルランによる治療の禁忌：ハロゲン系麻酔薬に対する過敏症、ミオパシー、悪性高熱症の個人または家族歴、好酸球増加症、肝疾患、ハロゲン系麻酔薬による麻酔後の黄疸または原因不明の発熱
- プロポフォールによる治療の禁忌: プロポフォールまたは使用される特定の形態の構成成分の 1 つに対する既知の過敏症、ピーナッツまたはソジャに対する過敏症。
- 術前LVEF<35%。
- 冠状動脈バイパス移植片単独または関連。
- 僧帽弁置換術。
- 温かい心麻痺。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラングループ
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アクティブコンパレータ：プロポフォールグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トロポニンのレベル
時間枠：ベースラインレベルと比較した6時間目、12時間目、24時間目、48時間目の変化
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ベースラインレベルと比較した6時間目、12時間目、24時間目、48時間目の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月14日
一次修了 (実際)
2017年8月29日
研究の完了 (実際)
2017年9月4日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (推定)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。