Evaluar el efecto protector del acondicionamiento con sevoflurano sobre el miocardio (SUPRA)
Evaluar el efecto protector del acondicionamiento con sevoflurano versus propofol sobre el miocardio en cirugía programada de reemplazo valvular aórtico
La cirugía cardíaca es una fuente considerable de estrés para el miocardio que debe minimizarse.
La troponina Ic es un marcador confiable para determinar el nivel de este estrés miocárdico.
Los estudios han demostrado que el poscondicionamiento con AVH tiene un efecto protector sobre el miocardio, si el tratamiento se inicia al comienzo de la isquemia.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto protector sobre el miocardio (mediante la medición de los niveles de troponina) de la asociación de preacondicionamiento y postacondicionamiento con sedación con Sevoflurano (AVH) administrada durante y después de la cirugía programada de reemplazo valvular, por esternotomía o toracotomía comparada con anestesia total endovenosa con Propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
- Reemplazo de válvula aórtica vía esternotomía o toracotomía, bajo circulación extracorpórea (CEC).
- Cardioplejía anterógrada con sangre fría
Criterio de exclusión:
- Mayores de edad bajo tutela.
- Pacientes sin cobertura del seguro nacional de salud.
- Epilépticos.
- Pacientes con injerto de corazón.
- Pacientes menores de 18 años y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Disecciones aórticas y cirugía vascular.
- Contraindicaciones al tratamiento con Sevoflurano: hipersensibilidad a los anestésicos halogenados, miopatía, antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna, hipereosinofilia, hepatopatía, ictericia o fiebre inexplicada tras anestesia con un anestésico halogenado
- Contraindicaciones al tratamiento con Propofol: hipersensibilidad conocida al propofol oa uno de los constituyentes de la forma específica utilizada, hipersensibilidad al maní oa la soja.
- FEVI preoperatoria <35%.
- Injerto de derivación de arteria coronaria solo o asociado.
- Reemplazos de válvula mitral.
- Cardioplejía caliente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Sevoflurano
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Comparador activo: Grupo propofol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de troponina
Periodo de tiempo: Cambio en la hora 6, hora 12, hora 24, hora 48 en comparación con el nivel de referencia
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Cambio en la hora 6, hora 12, hora 24, hora 48 en comparación con el nivel de referencia
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- JAUDON-FAIVRE 2014
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