Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить защитный эффект кондиционирования севофлураном на миокард. (SUPRA)

4 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Оценить защитный эффект кондиционирования с севофлураном по сравнению с пропофолом на миокард при плановой операции по замене аортального клапана

Операция на сердце является значительным источником стресса для миокарда, который необходимо свести к минимуму.

Тропонин Ic является надежным маркером для определения уровня этого миокардиального стресса.

Исследования показали, что посткондиционирование АВГ оказывает защитное действие на миокард, если лечение начато в начале ишемии.

Целью данного исследования является оценка защитного действия на миокард (путем измерения уровня тропонина) ассоциации прекондиционирования и посткондиционирования с седацией севофлюрана (АВГ), вводимой во время и после плановой операции по замене клапана, через стернотомию или торакотомия по сравнению с тотальной внутривенной анестезией пропофолом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, предоставившие информированное письменное согласие.
  • Замена аортального клапана через стернотомию или торакотомию в условиях искусственного кровообращения (ИК).
  • Антероградная кардиоплегия с похолоданием крови

Критерий исключения:

  • Взрослые под опекой.
  • Пациенты без государственной медицинской страховки.
  • Эпилептики.
  • Пациенты с трансплантированным сердцем.
  • Пациенты младше 18 лет и беременные или кормящие матери.
  • Расслоение аорты и сосудистая хирургия.
  • Противопоказания к лечению Севофлураном: повышенная чувствительность к галогенсодержащим анестетикам, миопатия, злокачественная гипертермия в личном или семейном анамнезе, гиперэозинофилия, заболевания печени, желтуха или необъяснимая лихорадка после анестезии галогенсодержащими анестетиками.
  • Противопоказания к лечению пропофолом: известная гиперчувствительность к пропофолу или одному из компонентов конкретной используемой формы, гиперчувствительность к арахису или сое.
  • предоперационная ФВ ЛЖ<35%.
  • Аортокоронарное шунтирование отдельно или в сочетании.
  • Замена митрального клапана.
  • Теплая кардиоплегия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа севофлурана
Лекарство: тотальная анестезия и послеоперационная ингаляционная седация севофлураном
Активный компаратор: Группа пропофола
Лекарство: тотальная внутривенная анестезия пропофолом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни тропонина
Временное ограничение: Изменение в час 6, час 12, час 24, час 48 по сравнению с исходным уровнем
Изменение в час 6, час 12, час 24, час 48 по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JAUDON-FAIVRE 2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться