Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer den beskyttende effekt af konditionering med sevofluran på myokardiet (SUPRA)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluer den beskyttende effekt af konditionering med sevofluran versus propofol på myokardiet ved planlagt udskiftning af aortaklapoperationer

Hjertekirurgi er en betydelig kilde til stress for myokardiet, som skal minimeres.

Troponin Ic er en pålidelig markør til at bestemme niveauet af denne myokardie stress.

Undersøgelser har vist, at postkonditionering med AVH har en beskyttende effekt på myokardiet, hvis behandlingen påbegyndes i starten af ​​iskæmien.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den beskyttende effekt på myokardiet (ved at måle troponinniveauer) af forbindelsen mellem prækonditionering og postkonditionering med sevofluran (AVH) sedation administreret under og efter planlagt operation til ventiludskiftning, via sternotomi eller torakotomi sammenlignet med total intravenøs anæstesi med Propofol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet informeret skriftligt samtykke.
  • Udskiftning af aortaklap via sternotomi eller torakotomi, under Cardiopulmonary bypass (CPB).
  • Anterograd kardioplegi med koldt blod

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under værgemål.
  • Patienter uden national sygesikring.
  • Epileptikere.
  • Hjertetransplanterede patienter.
  • Patienter under 18 år og gravide eller kvinder, der fodrer dyr.
  • Aortadissektion og karkirurgi.
  • Kontraindikationer til behandling med Sevofluran: overfølsomhed over for halogenbaserede anæstetika, myopati, personlig eller familiehistorie med malign hypertermi, hypereosinofili, leversygdom, ikterus eller uforklarlig feber efter anæstesi med et halogenbaseret anæstesimiddel
  • Kontraindikationer til behandling med Propofol: kendt overfølsomhed over for propofol eller en af ​​bestanddelene i den anvendte specifikke form, overfølsomhed over for jordnødder eller soja.
  • præoperativ LVEF<35%.
  • Koronararterie bypass graft alene eller forbundet.
  • Udskiftning af mitralklap.
  • Varm kardioplegi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran gruppe
Medicin: total anæstesi og postoperativ inhalationssedation med Sevofluran
Aktiv komparator: Propofol Gruppen
Medicin: total intravenøs anæstesi med Propofol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af troponin
Tidsramme: Ændring på time 6, time 12, time 24, time 48 sammenlignet med baseline niveau
Ændring på time 6, time 12, time 24, time 48 sammenlignet med baseline niveau

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Anslået)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JAUDON-FAIVRE 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner