Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer het beschermende effect van conditionering met sevofluraan op het myocardium (SUPRA)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evalueer het beschermende effect van conditionering met sevofluraan versus propofol op het myocard bij geplande aortaklepvervangingschirurgie

Hartchirurgie is een aanzienlijke bron van stress voor het myocardium die tot een minimum moet worden beperkt.

Troponin Ic is een betrouwbare marker om het niveau van deze myocardiale stress te bepalen.

Studies hebben aangetoond dat postconditionering met AVH een beschermend effect heeft op het myocardium, als de behandeling wordt gestart bij het begin van de ischemie.

Het doel van deze studie is het beschermende effect op het myocardium te evalueren (door troponinespiegels te meten) van de associatie van preconditionering en postconditionering met sevofluraan (AVH)-sedatie toegediend tijdens en na een geplande operatie voor klepvervanging, via sternotomie of thoracotomie vergeleken met totale intraveneuze anesthesie met Propofol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven.
  • Aortaklepvervanging via sternotomie of thoracotomie, onder Cardiopulmonale bypass (CPB).
  • Anterograde cardioplegie met koud bloed

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen onder voogdij.
  • Patiënten zonder dekking van de nationale ziektekostenverzekering.
  • epileptici.
  • Hartgetransplanteerde patiënten.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en zwangere vrouwen of vrouwen die dieren voeden.
  • Aortadissecties en vaatchirurgie.
  • Contra-indicaties voor behandeling met Sevofluraan: overgevoeligheid voor op halogeen gebaseerde anesthetica, myopathie, persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van maligne hyperthermie, hyper-eosinofilie, leverziekte, geelzucht of onverklaarbare koorts na anesthesie met een op halogeen gebaseerd anestheticum
  • Contra-indicaties voor behandeling met Propofol: bekende overgevoeligheid voor propofol of een van de bestanddelen van de specifieke gebruikte vorm, overgevoeligheid voor pinda's of soja.
  • pre-operatieve LVEF<35%.
  • Coronaire bypass-transplantaat alleen of geassocieerd.
  • Mitralisklep vervangingen.
  • Warme cardioplegie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sevofluraan-groep
Geneesmiddel: totale anesthesie en postoperatieve inhalatiesedatie met Sevofluraan
Actieve vergelijker: Propofol-groep
Geneesmiddel: totale intraveneuze anesthesie met Propofol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveaus van troponine
Tijdsspanne: Verandering op uur 6, uur 12, uur 24, uur 48 vergeleken met basislijnniveau
Verandering op uur 6, uur 12, uur 24, uur 48 vergeleken met basislijnniveau

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JAUDON-FAIVRE 2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren