评估七氟烷调理对心肌的保护作用 (SUPRA)
2017年10月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
评估七氟醚与异丙酚对预定主动脉瓣置换手术中心肌的保护作用
心脏手术是心肌的一个相当大的压力来源，必须尽量减少。
肌钙蛋白 Ic 是确定这种心肌应激水平的可靠标志物。
研究表明，如果在缺血开始时开始治疗，AVH 后处理对心肌有保护作用。
本研究的目的是评估在预定的瓣膜置换手术期间和之后通过胸骨切开术或开胸术与异丙酚全静脉麻醉的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供知情书面同意的患者。
- 在体外循环 (CPB) 下通过胸骨切开术或开胸术进行主动脉瓣置换术。
- 冷血顺行性心脏停搏
排除标准：
- 监护下的成年人。
- 没有国民健康保险的患者。
- 癫痫病。
- 心脏移植患者。
- 18岁以下患者和孕妇或哺乳期妇女。
- 主动脉夹层和血管手术。
- 七氟醚治疗的禁忌症：对卤素类麻醉剂过敏、肌病、恶性高热的个人或家族史、嗜酸性粒细胞增多症、肝病、黄疸或卤素类麻醉剂麻醉后不明原因的发热
- 异丙酚治疗的禁忌症：已知对异丙酚或所用特定形式的成分之一过敏，对花生或大豆过敏。
- 术前 LVEF<35%。
- 单独或相关的冠状动脉旁路移植术。
- 二尖瓣置换术。
- 温暖的心脏停搏液。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：七氟烷组
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有源比较器：异丙酚组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肌钙蛋白水平
大体时间：与基线水平相比，第 6 小时、第 12 小时、第 24 小时、第 48 小时的变化
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与基线水平相比，第 6 小时、第 12 小时、第 24 小时、第 48 小时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月14日
初级完成 (实际的)
2017年8月29日
研究完成 (实际的)
2017年9月4日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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