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Bewerten Sie die schützende Wirkung der Konditionierung mit Sevofluran auf das Myokard (SUPRA)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bewerten Sie die schützende Wirkung der Konditionierung mit Sevofluran im Vergleich zu Propofol auf das Myokard bei geplanten Aortenklappenersatzoperationen

Eine Herzoperation stellt eine erhebliche Belastung für das Myokard dar, die minimiert werden muss.

Troponin Ic ist ein zuverlässiger Marker zur Bestimmung des Ausmaßes dieser Myokardbelastung.

Studien haben gezeigt, dass eine Nachkonditionierung mit AVH eine schützende Wirkung auf das Myokard hat, wenn die Behandlung zu Beginn der Ischämie begonnen wird.

Ziel dieser Studie ist es, die schützende Wirkung auf das Myokard (durch Messung des Troponinspiegels) der Assoziation von Vor- und Nachkonditionierung mit Sevofluran (AVH)-Sedierung zu bewerten, die während und nach einer geplanten Operation zum Klappenersatz, über Sternotomie oder verabreicht wird Thorakotomie im Vergleich zur totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine informierte schriftliche Einwilligung gegeben haben.
  • Aortenklappenersatz durch Sternotomie oder Thorakotomie unter kardiopulmonalem Bypass (CPB).
  • Anterograde Kardioplegie mit Kaltblut

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter Vormundschaft.
  • Patienten ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz.
  • Epileptiker.
  • Patienten mit Herztransplantation.
  • Patienten unter 18 Jahren und schwangere oder stillende Frauen.
  • Aortendissektionen und Gefäßchirurgie.
  • Kontraindikationen für die Behandlung mit Sevofluran: Überempfindlichkeit gegen Anästhetika auf Halogenbasis, Myopathie, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von maligner Hyperthermie, Hypereosinophilie, Lebererkrankung, Ikterus oder unerklärliches Fieber nach Anästhesie mit einem Anästhetikum auf Halogenbasis
  • Kontraindikationen für eine Behandlung mit Propofol: bekannte Überempfindlichkeit gegen Propofol oder einen der Bestandteile der jeweiligen Anwendungsform, Überempfindlichkeit gegen Erdnüsse oder Soja.
  • präoperativer LVEF <35 %.
  • Koronararterien-Bypass-Transplantation allein oder in Verbindung.
  • Mitralklappenersatz.
  • Warme Kardioplegie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevofluran-Gruppe
Arzneimittel: Vollnarkose und postoperative Inhalationssedierung mit Sevofluran
Aktiver Komparator: Propofol-Gruppe
Arzneimittel: totale intravenöse Anästhesie mit Propofol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Troponinspiegel
Zeitfenster: Veränderung bei Stunde 6, Stunde 12, Stunde 24, Stunde 48 im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung bei Stunde 6, Stunde 12, Stunde 24, Stunde 48 im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JAUDON-FAIVRE 2014

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