Évaluer l'effet protecteur du conditionnement au sévoflurane sur le myocarde (SUPRA)
Évaluer l'effet protecteur du conditionnement au sévoflurane par rapport au propofol sur le myocarde lors d'une chirurgie de remplacement valvulaire aortique programmée
La chirurgie cardiaque est une source considérable de stress pour le myocarde qu'il faut minimiser.
La troponine Ic est un marqueur fiable pour déterminer le niveau de ce stress myocardique.
Des études ont montré que le post-conditionnement avec AVH a un effet protecteur sur le myocarde, si le traitement est initié au début de l'ischémie.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet protecteur sur le myocarde (par la mesure du taux de troponine) de l'association d'un pré-conditionnement et d'un post-conditionnement avec une sédation au sévoflurane (AVH) administrée pendant et après une chirurgie programmée de remplacement valvulaire, par sternotomie ou thoracotomie par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale au Propofol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant fourni un consentement écrit éclairé.
- Remplacement valvulaire aortique par sternotomie ou thoracotomie, sous circulation extracorporelle.
- Cardioplégie antérograde à sang froid
Critère d'exclusion:
- Les majeurs sous tutelle.
- Patients sans couverture sociale.
- Épileptiques.
- Patients greffés cardiaques.
- Patients de moins de 18 ans et femmes enceintes ou allaitantes.
- Dissections aortiques et chirurgie vasculaire.
- Contre-indications au traitement par Sévoflurane : hypersensibilité aux anesthésiques halogénés, myopathie, antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne, hyperéosinophilie, maladie hépatique, ictère ou fièvre inexpliquée après anesthésie avec un anesthésique halogéné
- Contre-indications au traitement par Propofol : hypersensibilité connue au propofol ou à l'un des constituants de la forme spécifique utilisée, hypersensibilité à l'arachide ou au soja.
- FEVG pré-opératoire<35 %.
- Greffe de pontage coronarien seul ou associé.
- Remplacements de la valve mitrale.
- Cardioplégie chaude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Sévoflurane
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Comparateur actif: Groupe Propofol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de troponine
Délai: Changement à l'heure 6, à l'heure 12, à l'heure 24 et à l'heure 48 par rapport au niveau de référence
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Changement à l'heure 6, à l'heure 12, à l'heure 24 et à l'heure 48 par rapport au niveau de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JAUDON-FAIVRE 2014
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