Avaliar o Efeito Protetor do Condicionamento com Sevoflurano no Miocárdio (SUPRA)
Avaliar o efeito protetor do condicionamento com sevoflurano versus propofol no miocárdio em cirurgia programada de substituição da válvula aórtica
A cirurgia cardíaca é uma fonte considerável de estresse para o miocárdio que deve ser minimizado.
A troponina Ic é um marcador confiável para determinar o nível desse estresse miocárdico.
Estudos demonstraram que o pós-condicionamento com AVH tem efeito protetor sobre o miocárdio, se o tratamento for iniciado no início da isquemia.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito protetor no miocárdio (medindo os níveis de troponina) da associação de pré-condicionamento e pós-condicionamento com sedação com Sevoflurano (AVH) administrado durante e após cirurgia programada para troca valvar, via esternotomia ou toracotomia comparada com anestesia intravenosa total com Propofol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito.
- Substituição da valva aórtica por esternotomia ou toracotomia, sob circulação extracorpórea (CEC).
- Cardioplegia anterógrada com sangue frio
Critério de exclusão:
- Adultos sob tutela.
- Pacientes sem cobertura de seguro nacional de saúde.
- Epilépticos.
- Pacientes com enxerto cardíaco.
- Pacientes menores de 18 anos e mulheres grávidas ou que amamentam animais.
- Dissecções aórticas e cirurgia vascular.
- Contra-indicações ao tratamento com Sevoflurano: hipersensibilidade a agentes anestésicos à base de halogênio, miopatia, história pessoal ou familiar de hipertermia maligna, hipereosinofilia, doença hepática, icterícia ou febre inexplicável após anestesia com agente anestésico à base de halogênio
- Contra-indicações ao tratamento com Propofol: hipersensibilidade conhecida ao propofol ou a um dos constituintes da forma específica utilizada, hipersensibilidade ao amendoim ou soja.
- pré-operatório FEVE<35%.
- Revascularização do miocárdio isolada ou associada.
- Substituições da válvula mitral.
- Cardioplegia quente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Sevoflurano
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Comparador Ativo: Grupo Propofol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de troponina
Prazo: Mudança na hora 6, hora 12, hora 24, hora 48 em comparação com o nível de linha de base
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Mudança na hora 6, hora 12, hora 24, hora 48 em comparação com o nível de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JAUDON-FAIVRE 2014
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