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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02851433
심근에 대한 Sevoflurane 컨디셔닝의 보호 효과 평가 (SUPRA)
2026년 2월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
예정된 대동맥판막 치환술에서 심근에 대한 프로포폴 대 세보플루란 컨디셔닝의 보호 효과 평가
심장 수술은 최소화해야 하는 심근에 대한 상당한 스트레스 원인입니다.
Troponin Ic는 이러한 심근 스트레스 수준을 결정하는 신뢰할 수 있는 마커입니다.
연구에 따르면 허혈이 시작될 때 치료를 시작하면 AVH를 사용한 사후 조절이 심근에 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 흉골절개술 또는 Propofol을 사용한 전체 정맥 마취와 비교한 개흉술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자.
- 심폐 바이패스(CPB) 하에서 흉골 절개술 또는 개흉술을 통한 대동맥 판막 교체.
- 냉혈을 동반한 전향성 심정지증
제외 기준:
- 후견인의 성인.
- 국민건강보험이 적용되지 않는 환자.
- 간질.
- 심장 이식 환자.
- 18세 미만의 환자 및 임신 또는 수유 여성.
- 대동맥 박리 및 혈관 수술.
- Sevoflurane 치료에 대한 금기: 할로겐계 마취제에 대한 과민증, 근육병증, 악성 고열증의 개인 또는 가족력, 호산구 증가증, 간 질환, 할로겐계 마취제로 마취 후 황달 또는 원인 불명의 발열
- 프로포폴 치료에 대한 금기증: 프로포폴 또는 사용된 특정 형태의 성분 중 하나에 대한 알려진 과민성, 땅콩 또는 콩에 대한 과민성.
- 수술 전 LVEF<35%.
- 관상동맥우회로 이식편 단독 또는 결합.
- 승모판 교체.
- 따뜻한 심정지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란 그룹
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트로포닌 수치
기간: 기준치 대비 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 변화
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기준치 대비 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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