Oceń ochronne działanie kondycjonowania za pomocą sewofluranu na mięsień sercowy (SUPRA)
Ocena efektu ochronnego kondycjonowania za pomocą sewofluranu w porównaniu z propofolem na mięsień sercowy w planowej operacji wymiany zastawki aortalnej
Operacja serca jest znaczącym źródłem stresu dla mięśnia sercowego, który należy minimalizować.
Troponina Ic jest wiarygodnym markerem do określenia poziomu tego obciążenia mięśnia sercowego.
Badania wykazały, że postkondycjonowanie z AVH ma działanie ochronne na mięsień sercowy, jeśli leczenie rozpoczyna się na początku niedokrwienia.
Celem tego badania jest ocena ochronnego wpływu na mięsień sercowy (poprzez pomiar poziomu troponiny) skojarzenia kondycjonowania wstępnego i postkondycjonowania z sedacją Sewofluranem (AVH) podawaną podczas i po planowej operacji wymiany zastawki, przez sternotomię lub torakotomii w porównaniu z całkowitym znieczuleniem dożylnym Propofolem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą pisemną zgodę.
- Wymiana zastawki aortalnej przez sternotomię lub torakotomię w ramach krążenia pozaustrojowego (CPB).
- Kardioplegia wsteczna z zimną krwią
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli pod opieką.
- Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego.
- epileptycy.
- Pacjenci z przeszczepionym sercem.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat oraz kobiety w ciąży lub karmiące zwierzęta.
- Rozwarstwienia aorty i chirurgia naczyniowa.
- Przeciwwskazania do leczenia sewofluranem: nadwrażliwość na halogenowe środki znieczulające, miopatia, hipertermia złośliwa w wywiadzie osobistym lub rodzinnym, hipereozynofilia, choroby wątroby, żółtaczka lub niewyjaśniona gorączka po znieczuleniu halogenowym środkiem znieczulającym
- Przeciwwskazania do stosowania preparatu Propofol: znana nadwrażliwość na propofol lub jeden ze składników stosowanej konkretnej postaci, nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję.
- przedoperacyjna LVEF <35%.
- Pomostowanie aortalno-wieńcowe samodzielnie lub w połączeniu.
- Wymiana zastawki mitralnej.
- Ciepła kardioplegia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa sewofluranu
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Propofolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy troponiny
Ramy czasowe: Zmiana w godzinie 6, godzinie 12, godzinie 24, godzinie 48 w porównaniu z poziomem wyjściowym
|
Zmiana w godzinie 6, godzinie 12, godzinie 24, godzinie 48 w porównaniu z poziomem wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JAUDON-FAIVRE 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .