Arvioi sevofluraanin hoitamisen suojaava vaikutus sydänlihakseen (SUPRA)
Arvioi sevofluraanilla vs. propofolin hoitamisen suojaava vaikutus sydänlihakseen määräaikaisessa aorttaläpän vaihtoleikkauksessa
Sydänleikkaus on sydänlihalle huomattava stressin lähde, joka on minimoitava.
Troponin Ic on luotettava merkki tämän sydänlihaksen stressin tason määrittämiseksi.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että AVH:n jälkihoidolla on sydänlihasta suojaava vaikutus, jos hoito aloitetaan iskemian alussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida (mittaamalla troponiinitasoja) sydänlihakseen suojaavaa vaikutusta, joka liittyy esi- ja jälkihoitoon sevofluraani (AVH)-sedaatioon, joka annetaan suunnitellun venttiilinvaihtoleikkauksen aikana ja sen jälkeen sterotomialla tai torakotomia verrattuna Propofolilla suoritettuun kokonaisanestesiaan suonensisäisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
- Aorttaläpän korvaaminen sterotomialla tai thorakotomialla Cardiopulmonary Bypass (CPB) -toiminnolla.
- Anterogradinen kardioplegia kylmäverisellä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset huoltajina.
- Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta.
- Epileptikot.
- Sydänsiirtopotilaat.
- Alle 18-vuotiaat potilaat ja raskaana olevat tai eläintä ruokkivat naiset.
- Aortan leikkaus ja verisuonikirurgia.
- Sevofluraanihoidon vasta-aiheet: yliherkkyys halogeenipohjaisille anestesia-aineille, myopatia, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia, hypereosinofilia, maksasairaus, ikterus tai selittämätön kuume halogeenipohjaisella anestesia-aineella anestesian jälkeen
- Propofol-hoidon vasta-aiheet: tunnettu yliherkkyys propofolille tai jollekin tietyn käytetyn muodon aineosista, yliherkkyys maapähkinöille tai sojalle.
- ennen leikkausta LVEF < 35 %.
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus yksinään tai yhdistettynä.
- Mitraaliläpän vaihdot.
- Lämmin kardioplegia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sevoflurane Group
|
|
|
Active Comparator: Propofol-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Troponiinin tasot
Aikaikkuna: Muutos 6, 12, 24, 48 perustasoon verrattuna
|
Muutos 6, 12, 24, 48 perustasoon verrattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JAUDON-FAIVRE 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .