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Valutare l'effetto protettivo del condizionamento con sevoflurano sul miocardio (SUPRA)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Valutare l'effetto protettivo del condizionamento con sevoflurano rispetto al propofol sul miocardio nell'intervento programmato di sostituzione della valvola aortica

La cardiochirurgia è una notevole fonte di stress per il miocardio che deve essere ridotto al minimo.

La troponina Ic è un marcatore affidabile per determinare il livello di questo stress miocardico.

Gli studi hanno dimostrato che il post-condizionamento con AVH ha un effetto protettivo sul miocardio, se il trattamento viene iniziato all'inizio dell'ischemia.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto protettivo sul miocardio (misurando i livelli di troponina) dell'associazione di pre-condizionamento e post-condizionamento con la sedazione del sevoflurano (AVH) somministrata durante e dopo un intervento chirurgico programmato per la sostituzione della valvola, tramite sternotomia o toracotomia rispetto all'anestesia endovenosa totale con Propofol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno fornito il consenso scritto informato.
  • Sostituzione della valvola aortica tramite sternotomia o toracotomia, sotto bypass cardiopolmonare (CPB).
  • Cardioplegia anterograda a sangue freddo

Criteri di esclusione:

  • Adulti sotto tutela.
  • Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale.
  • Epilettici.
  • Pazienti con trapianto di cuore.
  • Pazienti sotto i 18 anni e donne incinte o che allattano.
  • Dissezioni aortiche e chirurgia vascolare.
  • Controindicazioni al trattamento con sevoflurano: ipersensibilità agli agenti anestetici a base di alogeni, miopatia, anamnesi personale o familiare di ipertermia maligna, ipereosinofilia, malattia epatica, ittero o febbre inspiegabile dopo anestesia con un agente anestetico a base di alogeni
  • Controindicazioni al trattamento con Propofol: nota ipersensibilità al propofol o ad uno dei costituenti della forma specifica utilizzata, ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
  • LVEF preoperatoria <35%.
  • Innesto di bypass coronarico da solo o associato.
  • Sostituzione della valvola mitrale.
  • Cardioplegia calda.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sevoflurano
Droga: anestesia totale e sedazione inalatoria postoperatoria con sevoflurano
Comparatore attivo: Gruppo Propofol
Droga: anestesia endovenosa totale con Propofol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di troponina
Lasso di tempo: Variazione all'ora 6, all'ora 12, all'ora 24, all'ora 48 rispetto al livello basale
Variazione all'ora 6, all'ora 12, all'ora 24, all'ora 48 rispetto al livello basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JAUDON-FAIVRE 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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