理由を問わず人工呼吸下にある患者集団における再換気症候群の有病率と危険因子 (DEVENTILATION)
2016年8月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
何らかの理由で人工呼吸下にある患者集団におけるドレンチレーション症候群の有病率と危険因子
非侵襲的夜間換気は、閉塞性 (COPD)、拘束性、または神経筋の原因による慢性呼吸不全の効果的な治療法であり、特に平均余命を大幅に延長する最後の 2 つのカテゴリーの患者にとって有効です。 全体として、この治療は忍容性が高く、主な副作用はマスクに関連する不快感です。
特定の患者では、マスクを外したときの朝の呼吸困難が報告されています。 これは、少なくとも 30 分間日常の活動を制限し、脱換気症候群を定義するため、障害を引き起こします。 この症候群の病態生理学、特に過膨張、患者/人工呼吸器の非同期性、または夜の休息後の横隔膜仕事の突然の増加の役割は不明です。
この研究の目的は、理由が何であれ、安定した状態で換気を行っている患者の集団における再換気症候群 (DS) の有病率とそれに関連する要因を調査することです。メカニズムをよりよく理解する。 DSの患者は、その後、治療試験に参加するよう招待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Clément FOIGNOT
- 電話番号：33 03.80.29.37.72
- メール：clement.foignot@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
理由が何であれ、安定した状態で換気を行っている患者の集団であり、その後にディジョン CHU の医療機器部門が続きます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 何らかの理由で換気
- STモード時
- 生命維持装置に入っていない
- 呼吸代償不全の最後のエピソードから1か月以上後
除外基準:
- 後見
- 指示を理解し、同意を与えることができない
- コントロールされていない精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DS
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DSなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再換気症候群の診断基準の存在 (呼吸困難 > Borg 7)
時間枠：マシンの撤去時、換気を停止してから少なくとも 30 分間は日常生活ができなくなる
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マシンの撤去時、換気を停止してから少なくとも 30 分間は日常生活ができなくなる
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月1日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。