Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og risikofaktorer for reventilasjonssyndrom i en populasjon av pasienter under ventilasjon uansett årsak (DEVENTILATION)

1. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prevalens og risikofaktorer for Dreentilasjonssyndrom i en populasjon av pasienter under ventilasjon uansett årsak

Ikke-invasiv nattlig ventilasjon er en effektiv behandling for kronisk respirasjonssvikt, enten det skyldes obstruktive (KOLS), restriktive eller nevromuskulære årsaker, spesielt for pasienter i de to siste kategoriene for hvem det forlenger forventet levetid betydelig. Generelt tolereres behandlingen godt, dens viktigste bivirkninger er ubehag knyttet til masken.

Hos enkelte pasienter er det beskrevet morgendyspné når masken tas av. Dette er invalidiserende siden det begrenser hverdagsaktiviteter i minst 30 minutter, og definerer deventilasjonssyndrom. Patofysiologien til dette syndromet er usikker, spesielt rollene til hyperinflasjon, pasient/ventilatorasynkroni eller den plutselige økningen i diafragmatisk arbeid etter en natt med hvile.

Målet med denne studien er å undersøke prevalensen av og faktorer assosiert med reventilasjonssyndrom (DS) i en populasjon av pasienter med ventilasjon uansett årsak, i en stabil tilstand, og etterfulgt av medisinsk utstyrsavdeling i Dijon CHU, for å bedre forstå mekanismene. Pasienter med DS vil deretter bli invitert til å delta i en terapeutisk studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

populasjon av pasienter med ventilasjon uansett årsak, i en stabil tilstand, og etterfulgt av medisinsk utstyrsavdeling i Dijon CHU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • ventilasjon uansett årsak
  • i ST-modus
  • ikke i livsstøtte
  • mer enn 1 måned etter siste episode med respirasjonsdekompensasjon

Ekskluderingskriterier:

  • vergemål
  • manglende evne til å forstå instruksjoner og gi samtykke
  • ukontrollert psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DS
Annen: måle dyspné> Borg 7
ingen DS
Annen: måle dyspné> Borg 7

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse av diagnostiske kriterier for reventilasjonssyndrom (dyspné > Borg 7)
Tidsramme: ved uttak av maskinen, deaktivering for daglige aktiviteter i minst 30 minutter etter at ventilasjonen er stoppet
ved uttak av maskinen, deaktivering for daglige aktiviteter i minst 30 minutter etter at ventilasjonen er stoppet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FOIGNOT 2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere