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Prevalencia y factores de riesgo del síndrome de ventilación en una población de pacientes ventilados por cualquier motivo (DEVENTILATION)

1 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prevalencia y factores de riesgo del síndrome de desentilación en una población de pacientes ventilados por cualquier motivo

La ventilación nocturna no invasiva es un tratamiento eficaz para la insuficiencia respiratoria crónica, ya sea de causa obstructiva (EPOC), restrictiva o neuromuscular, especialmente para los pacientes de las dos últimas categorías en los que prolonga significativamente la esperanza de vida. En general, el tratamiento es bien tolerado, siendo sus principales efectos adversos las molestias relacionadas con la mascarilla.

En determinados pacientes se ha descrito disnea matinal al retirar la mascarilla. Esto es incapacitante ya que limita las actividades cotidianas durante al menos 30 minutos y define el síndrome de desventilación. La fisiopatología de este síndrome es incierta, en particular las funciones de la hiperinsuflación, la asincronía paciente/ventilador o el aumento repentino del trabajo diafragmático después de una noche de descanso.

El objetivo de este estudio es investigar la prevalencia y los factores asociados al síndrome de reventilación (SD) en una población de pacientes ventilados por cualquier motivo, en estado estable y seguidos por el departamento de dispositivos médicos del CHU de Dijon, con el fin de comprender mejor los mecanismos. Posteriormente, se invitará a los pacientes con síndrome de Down a participar en un ensayo terapéutico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

población de pacientes con ventilación por cualquier motivo, en estado estable y seguidos por el departamento de dispositivos médicos de Dijon CHU

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • ventilación por cualquier razón
  • en el modo ST
  • no en soporte vital
  • a más de 1 mes del último episodio de descompensación respiratoria

Criterio de exclusión:

  • tutela
  • incapacidad para entender instrucciones y dar consentimiento
  • enfermedad psiquiátrica no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SD
sin SD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presencia de criterios diagnósticos de síndrome de reventilación (disnea > Borg 7)
Periodo de tiempo: al retiro de la máquina, inhabilitación para las actividades cotidianas durante al menos 30 minutos después de detener la ventilación
al retiro de la máquina, inhabilitación para las actividades cotidianas durante al menos 30 minutos después de detener la ventilación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FOIGNOT 2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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