- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02851446
Prevalencia y factores de riesgo del síndrome de ventilación en una población de pacientes ventilados por cualquier motivo (DEVENTILATION)
Prevalencia y factores de riesgo del síndrome de desentilación en una población de pacientes ventilados por cualquier motivo
La ventilación nocturna no invasiva es un tratamiento eficaz para la insuficiencia respiratoria crónica, ya sea de causa obstructiva (EPOC), restrictiva o neuromuscular, especialmente para los pacientes de las dos últimas categorías en los que prolonga significativamente la esperanza de vida. En general, el tratamiento es bien tolerado, siendo sus principales efectos adversos las molestias relacionadas con la mascarilla.
En determinados pacientes se ha descrito disnea matinal al retirar la mascarilla. Esto es incapacitante ya que limita las actividades cotidianas durante al menos 30 minutos y define el síndrome de desventilación. La fisiopatología de este síndrome es incierta, en particular las funciones de la hiperinsuflación, la asincronía paciente/ventilador o el aumento repentino del trabajo diafragmático después de una noche de descanso.
El objetivo de este estudio es investigar la prevalencia y los factores asociados al síndrome de reventilación (SD) en una población de pacientes ventilados por cualquier motivo, en estado estable y seguidos por el departamento de dispositivos médicos del CHU de Dijon, con el fin de comprender mejor los mecanismos. Posteriormente, se invitará a los pacientes con síndrome de Down a participar en un ensayo terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clément FOIGNOT
- Número de teléfono: 33 03.80.29.37.72
- Correo electrónico: clement.foignot@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Clément FOIGNOT
- Número de teléfono: 33 03.80.29.37.72
- Correo electrónico: clement.foignot@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- ventilación por cualquier razón
- en el modo ST
- no en soporte vital
- a más de 1 mes del último episodio de descompensación respiratoria
Criterio de exclusión:
- tutela
- incapacidad para entender instrucciones y dar consentimiento
- enfermedad psiquiátrica no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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SD
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sin SD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presencia de criterios diagnósticos de síndrome de reventilación (disnea > Borg 7)
Periodo de tiempo: al retiro de la máquina, inhabilitación para las actividades cotidianas durante al menos 30 minutos después de detener la ventilación
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al retiro de la máquina, inhabilitación para las actividades cotidianas durante al menos 30 minutos después de detener la ventilación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOIGNOT 2015
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