Prevalence a rizikové faktory reventilačního syndromu v populaci pacientů pod ventilací z jakéhokoli důvodu (DEVENTILATION)
Prevalence a rizikové faktory dreentilačního syndromu v populaci pacientů pod ventilací z jakéhokoli důvodu
Neinvazivní noční ventilace je účinnou léčbou chronického respiračního selhání, ať už z obstrukčních (CHOPN), restriktivních nebo neuromuskulárních příčin, zejména u pacientů v posledních dvou kategoriích, u kterých významně prodlužuje očekávanou délku života. Celkově je ošetření dobře snášeno, jeho hlavními nežádoucími účinky jsou nepohodlí spojené s maskou.
U některých pacientů byla popsána ranní dyspnoe při sejmutí masky. Jedná se o deaktivaci, protože omezuje každodenní aktivity alespoň na 30 minut a definuje syndrom deventilace. Patofyziologie tohoto syndromu je nejistá, zejména role hyperinflace, asynchronie pacient/ventilátor nebo náhlého zvýšení práce bránice po nočním klidu.
Cílem této studie je prozkoumat prevalenci a faktory spojené s reventilačním syndromem (DS) v populaci pacientů s ventilací z jakéhokoli důvodu, ve stabilizovaném stavu a sledovaných oddělením lékařských přístrojů v Dijon CHU tak, aby lépe porozumět mechanismům. Pacienti s DS budou následně pozváni k účasti v terapeutické studii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Clément FOIGNOT
- Telefonní číslo: 33 03.80.29.37.72
- E-mail: clement.foignot@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 18 let
- větrání z jakéhokoli důvodu
- v režimu ST
- ne v podpoře života
- více než 1 měsíc po poslední epizodě respirační dekompenzace
Kritéria vyloučení:
- poručnictví
- neschopnost porozumět pokynům a poskytnout souhlas
- nekontrolované psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DS
|
|
|
žádný DS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost diagnostických kritérií pro reventilační syndrom (dyspnoe > Borg 7)
Časové okno: při vytažení stroje, deaktivaci pro každodenní činnosti po dobu nejméně 30 minut po zastavení ventilace
|
při vytažení stroje, deaktivaci pro každodenní činnosti po dobu nejméně 30 minut po zastavení ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FOIGNOT 2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .