- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02851446
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zespołu rewentylacji w populacji pacjentów wentylowanych z jakiejkolwiek przyczyny (DEVENTILATION)
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zespołu Dreentilation w populacji pacjentów wentylowanych z jakiegokolwiek powodu
Nieinwazyjna wentylacja nocna jest skutecznym sposobem leczenia przewlekłej niewydolności oddechowej spowodowanej obturacją (POChP), restrykcjami lub przyczynami nerwowo-mięśniowymi, zwłaszcza u pacjentów z dwóch ostatnich kategorii, u których znacznie wydłuża oczekiwaną długość życia. Ogólnie rzecz biorąc, leczenie jest dobrze tolerowane, a jego głównym działaniem niepożądanym jest dyskomfort związany z maską.
U niektórych pacjentów opisywano poranną duszność po zdjęciu maski. Jest to obezwładniające, ponieważ ogranicza codzienne czynności przez co najmniej 30 minut i definiuje zespół dewentylacji. Patofizjologia tego zespołu jest niepewna, zwłaszcza rola hiperinflacji, asynchronii pacjent/respirator lub nagłego wzrostu pracy przepony po nocnym odpoczynku.
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania i czynników związanych z zespołem rewentylacji (ZD) w populacji pacjentów z wentylacją niezależnie od przyczyny, w stanie stabilnym, a następnie na oddziale urządzeń medycznych Dijon CHU, tak aby lepiej zrozumieć mechanizmy. Pacjenci z DS zostaną następnie zaproszeni do udziału w próbie terapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Clément FOIGNOT
- Numer telefonu: 33 03.80.29.37.72
- E-mail: clement.foignot@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów powyżej 18 roku życia
- wentylacja z jakiegokolwiek powodu
- w trybie ST
- nie w podtrzymywaniu życia
- po ponad 1 miesiącu od ostatniego epizodu dekompensacji oddychania
Kryteria wyłączenia:
- opieka
- niemożność zrozumienia instrukcji i wyrażenia zgody
- niekontrolowana choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DS
|
|
|
bez DS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność kryteriów diagnostycznych zespołu rewentylacji (duszność > Borg 7)
Ramy czasowe: przy wycofaniu maszyny, uniemożliwiając wykonywanie codziennych czynności przez co najmniej 30 minut po zatrzymaniu wentylacji
|
przy wycofaniu maszyny, uniemożliwiając wykonywanie codziennych czynności przez co najmniej 30 minut po zatrzymaniu wentylacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOIGNOT 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .