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Prévalence et facteurs de risque du syndrome de ventilation dans une population de patients sous ventilation quelle qu'en soit la raison (DEVENTILATION)

1 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prévalence et facteurs de risque du syndrome de dréentilation dans une population de patients sous ventilation quelle qu'en soit la raison

La ventilation nocturne non invasive est un traitement efficace de l'insuffisance respiratoire chronique, qu'elle soit d'origine obstructive (BPCO), restrictive ou neuromusculaire, notamment pour les patients des deux dernières catégories dont elle allonge significativement l'espérance de vie. Globalement, le traitement est bien toléré, ses principaux effets indésirables étant une gêne liée au masque.

Chez certains patients, une dyspnée matinale au retrait du masque a été décrite. Ceci est invalidant car il limite les activités quotidiennes pendant au moins 30 minutes et définit le syndrome de déventilation. La physiopathologie de ce syndrome est incertaine, notamment les rôles de l'hyperinflation, de l'asynchronisme patient/ventilateur ou de l'augmentation brutale du travail diaphragmatique après une nuit de repos.

L'objectif de cette étude est d'étudier la prévalence et les facteurs associés au syndrome de ventilation (SD) dans une population de patients ventilés quelle qu'en soit la raison, dans un état stable, et suivis par le service des dispositifs médicaux du CHU de Dijon, afin de mieux comprendre les mécanismes. Les patients atteints de DS seront ensuite invités à participer à un essai thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population de patients sous ventilation quelle qu'en soit la raison, dans un état stable, et suivis par le service des dispositifs médicaux du CHU de Dijon

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans
  • ventilation pour quelque raison que ce soit
  • en mode ST
  • pas en assistance respiratoire
  • à plus d'1 mois après le dernier épisode de décompensation respiratoire

Critère d'exclusion:

  • tutelle
  • incapacité à comprendre les instructions et à donner son consentement
  • maladie psychiatrique incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DS
pas de DS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
présence de critères diagnostiques de syndrome de ventilation (dyspnée > Borg 7)
Délai: au retrait de la machine, désactivation pour les activités courantes pendant au moins 30 minutes après l'arrêt de la ventilation
au retrait de la machine, désactivation pour les activités courantes pendant au moins 30 minutes après l'arrêt de la ventilation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FOIGNOT 2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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