- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02851446
Prévalence et facteurs de risque du syndrome de ventilation dans une population de patients sous ventilation quelle qu'en soit la raison (DEVENTILATION)
Prévalence et facteurs de risque du syndrome de dréentilation dans une population de patients sous ventilation quelle qu'en soit la raison
La ventilation nocturne non invasive est un traitement efficace de l'insuffisance respiratoire chronique, qu'elle soit d'origine obstructive (BPCO), restrictive ou neuromusculaire, notamment pour les patients des deux dernières catégories dont elle allonge significativement l'espérance de vie. Globalement, le traitement est bien toléré, ses principaux effets indésirables étant une gêne liée au masque.
Chez certains patients, une dyspnée matinale au retrait du masque a été décrite. Ceci est invalidant car il limite les activités quotidiennes pendant au moins 30 minutes et définit le syndrome de déventilation. La physiopathologie de ce syndrome est incertaine, notamment les rôles de l'hyperinflation, de l'asynchronisme patient/ventilateur ou de l'augmentation brutale du travail diaphragmatique après une nuit de repos.
L'objectif de cette étude est d'étudier la prévalence et les facteurs associés au syndrome de ventilation (SD) dans une population de patients ventilés quelle qu'en soit la raison, dans un état stable, et suivis par le service des dispositifs médicaux du CHU de Dijon, afin de mieux comprendre les mécanismes. Les patients atteints de DS seront ensuite invités à participer à un essai thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Clément FOIGNOT
- Numéro de téléphone: 33 03.80.29.37.72
- E-mail: clement.foignot@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- ventilation pour quelque raison que ce soit
- en mode ST
- pas en assistance respiratoire
- à plus d'1 mois après le dernier épisode de décompensation respiratoire
Critère d'exclusion:
- tutelle
- incapacité à comprendre les instructions et à donner son consentement
- maladie psychiatrique incontrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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DS
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pas de DS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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présence de critères diagnostiques de syndrome de ventilation (dyspnée > Borg 7)
Délai: au retrait de la machine, désactivation pour les activités courantes pendant au moins 30 minutes après l'arrêt de la ventilation
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au retrait de la machine, désactivation pour les activités courantes pendant au moins 30 minutes après l'arrêt de la ventilation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FOIGNOT 2015
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