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Prävalenz und Risikofaktoren des Reventilationssyndroms in einer Population von Patienten, die aus welchem ​​Grund auch immer beatmet werden (DEVENTILATION)

1. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prävalenz und Risikofaktoren des Dreentilationssyndroms in einer Population von Patienten, die aus welchen Gründen auch immer beatmet werden

Die nicht-invasive nächtliche Beatmung ist eine wirksame Behandlung für chronische Ateminsuffizienz, sei es aufgrund obstruktiver (COPD), restriktiver oder neuromuskulärer Ursachen, insbesondere für Patienten in den letzten beiden Kategorien, für die sie die Lebenserwartung erheblich verlängert. Insgesamt wird die Behandlung gut vertragen, wobei die Hauptnebenwirkung Beschwerden im Zusammenhang mit der Maske sind.

Bei bestimmten Patienten wurde eine morgendliche Dyspnoe beim Abnehmen der Maske beschrieben. Dies ist behindernd, da es die täglichen Aktivitäten für mindestens 30 Minuten einschränkt und ein Deventilationssyndrom definiert. Die Pathophysiologie dieses Syndroms ist ungewiss, insbesondere die Rolle der Hyperinflation, der Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät oder der plötzlichen Zunahme der Zwerchfellarbeit nach einer ruhigen Nacht.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit dem Reventilationssyndrom (DS) in einer Population von Patienten mit Beatmung aus welchem ​​Grund auch immer in einem stabilen Zustand zu untersuchen, und von der Abteilung für medizinische Geräte von Dijon CHU verfolgt zu werden Mechanismen besser verstehen. Patienten mit DS werden anschließend zur Teilnahme an einer Therapiestudie eingeladen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Population von Patienten mit Beatmung, aus welchem ​​Grund auch immer, in einem stabilen Zustand, gefolgt von der Abteilung für medizinische Geräte von Dijon CHU

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Belüftung aus welchen Gründen auch immer
  • im ST-Modus
  • nicht in der Lebenshilfe
  • mehr als 1 Monat nach der letzten Episode der respiratorischen Dekompensation

Ausschlusskriterien:

  • Vormundschaft
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und Zustimmung zu erteilen
  • unkontrollierte psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DS
kein DS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen diagnostischer Kriterien für das Reventilationssyndrom (Dyspnoe > Borg 7)
Zeitfenster: bei Entnahme der Maschine, Deaktivierung für alltägliche Tätigkeiten für mindestens 30 Minuten nach Abschalten der Beatmung
bei Entnahme der Maschine, Deaktivierung für alltägliche Tätigkeiten für mindestens 30 Minuten nach Abschalten der Beatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOIGNOT 2015

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