- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02851446
Prävalenz und Risikofaktoren des Reventilationssyndroms in einer Population von Patienten, die aus welchem Grund auch immer beatmet werden (DEVENTILATION)
Prävalenz und Risikofaktoren des Dreentilationssyndroms in einer Population von Patienten, die aus welchen Gründen auch immer beatmet werden
Die nicht-invasive nächtliche Beatmung ist eine wirksame Behandlung für chronische Ateminsuffizienz, sei es aufgrund obstruktiver (COPD), restriktiver oder neuromuskulärer Ursachen, insbesondere für Patienten in den letzten beiden Kategorien, für die sie die Lebenserwartung erheblich verlängert. Insgesamt wird die Behandlung gut vertragen, wobei die Hauptnebenwirkung Beschwerden im Zusammenhang mit der Maske sind.
Bei bestimmten Patienten wurde eine morgendliche Dyspnoe beim Abnehmen der Maske beschrieben. Dies ist behindernd, da es die täglichen Aktivitäten für mindestens 30 Minuten einschränkt und ein Deventilationssyndrom definiert. Die Pathophysiologie dieses Syndroms ist ungewiss, insbesondere die Rolle der Hyperinflation, der Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät oder der plötzlichen Zunahme der Zwerchfellarbeit nach einer ruhigen Nacht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit dem Reventilationssyndrom (DS) in einer Population von Patienten mit Beatmung aus welchem Grund auch immer in einem stabilen Zustand zu untersuchen, und von der Abteilung für medizinische Geräte von Dijon CHU verfolgt zu werden Mechanismen besser verstehen. Patienten mit DS werden anschließend zur Teilnahme an einer Therapiestudie eingeladen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Clément FOIGNOT
- Telefonnummer: 33 03.80.29.37.72
- E-Mail: clement.foignot@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Belüftung aus welchen Gründen auch immer
- im ST-Modus
- nicht in der Lebenshilfe
- mehr als 1 Monat nach der letzten Episode der respiratorischen Dekompensation
Ausschlusskriterien:
- Vormundschaft
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und Zustimmung zu erteilen
- unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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DS
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kein DS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorliegen diagnostischer Kriterien für das Reventilationssyndrom (Dyspnoe > Borg 7)
Zeitfenster: bei Entnahme der Maschine, Deaktivierung für alltägliche Tätigkeiten für mindestens 30 Minuten nach Abschalten der Beatmung
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bei Entnahme der Maschine, Deaktivierung für alltägliche Tätigkeiten für mindestens 30 Minuten nach Abschalten der Beatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FOIGNOT 2015
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