Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og risikofaktorer for reventilationssyndrom i en population af patienter under ventilation uanset årsag (DEVENTILATION)

1. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prævalens og risikofaktorer for Dreentilationssyndrom i en population af patienter under ventilation uanset årsag

Non-invasiv natlig ventilation er en effektiv behandling af kronisk respirationssvigt, uanset om det skyldes obstruktive (KOL), restriktive eller neuromuskulære årsager, især for patienter i de sidste to kategorier, for hvem det forlænger den forventede levetid betydeligt. Generelt tolereres behandlingen godt, og dens vigtigste bivirkninger er ubehag relateret til masken.

Hos visse patienter er morgendyspnø, når masken fjernes, beskrevet. Dette er invaliderende, da det begrænser dagligdags aktiviteter i mindst 30 minutter og definerer deventilationssyndrom. Patofysiologien af ​​dette syndrom er usikker, især rollerne af hyperinflation, patient/ventilatorasynkroni eller den pludselige stigning i diafragmatisk arbejde efter en nats hvile.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​og faktorer forbundet med reventilationssyndrom (DS) i en population af patienter med ventilation, uanset årsagen, i en stabil tilstand og efterfulgt af afdelingen for medicinsk udstyr i Dijon CHU, for at bedre forstå mekanismerne. Patienter med DS vil efterfølgende blive inviteret til at deltage i et terapeutisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

population af patienter med ventilation uanset årsagen, i en stabil tilstand og efterfulgt af afdelingen for medicinsk udstyr i Dijon CHU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • ventilation uanset årsagen
  • i ST-tilstand
  • ikke i livsstøtte
  • mere end 1 måned efter sidste episode af respiratorisk dekompensation

Ekskluderingskriterier:

  • værgemål
  • manglende evne til at forstå instruktioner og give samtykke
  • ukontrolleret psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DS
Andet: måle dyspnø> Borg 7
ingen DS
Andet: måle dyspnø> Borg 7

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse af diagnostiske kriterier for reventilationssyndrom (dyspnø > Borg 7)
Tidsramme: ved tilbagetrækning af maskinen, deaktivering af daglige aktiviteter i mindst 30 minutter efter standsning af ventilationen
ved tilbagetrækning af maskinen, deaktivering af daglige aktiviteter i mindst 30 minutter efter standsning af ventilationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (SKØN)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOIGNOT 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner