Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en risicofactoren van reventilatiesyndroom in een populatie van patiënten die om welke reden dan ook worden beademd (DEVENTILATION)

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prevalentie en risicofactoren van het Dreentilation-syndroom in een populatie van patiënten die om welke reden dan ook worden beademd

Niet-invasieve nachtelijke beademing is een effectieve behandeling voor chronisch respiratoir falen, hetzij door obstructieve (COPD), restrictieve of neuromusculaire oorzaken, met name voor patiënten in de laatste twee categorieën voor wie het de levensverwachting aanzienlijk verlengt. Over het algemeen wordt de behandeling goed verdragen, met als belangrijkste nadelige effecten het ongemak dat verband houdt met het masker.

Bij bepaalde patiënten is ochtenddyspneu beschreven wanneer het masker wordt verwijderd. Dit is invaliderend omdat het de dagelijkse activiteiten gedurende ten minste 30 minuten beperkt en het deventilatiesyndroom definieert. De pathofysiologie van dit syndroom is onzeker, met name de rol van hyperinflatie, asynchronie van patiënt/beademingsapparaat of de plotselinge toename van het diafragmawerk na een nacht rust.

Het doel van deze studie is om de prevalentie van en factoren geassocieerd met reventilatiesyndroom (DS) te onderzoeken in een populatie van patiënten met beademing om welke reden dan ook, in een stabiele toestand en gevolgd door de afdeling medische hulpmiddelen van Dijon CHU, om de mechanismen beter begrijpen. Patiënten met DS zullen vervolgens worden uitgenodigd om deel te nemen aan een therapeutisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

populatie van patiënten met ventilatie om welke reden dan ook, in een stabiele toestand, en gevolgd door de afdeling medische hulpmiddelen van Dijon CHU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • ventilatie om welke reden dan ook
  • in de ST-modus
  • niet in levensonderhoud
  • meer dan 1 maand na de laatste episode van respiratoire decompensatie

Uitsluitingscriteria:

  • voogdij
  • onvermogen om instructies te begrijpen en toestemming te geven
  • ongecontroleerde psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DS
Ander: dyspnoe meten > Borg 7
geen DS
Ander: dyspnoe meten > Borg 7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanwezigheid van diagnostische criteria voor reventilatiesyndroom (dyspneu > Borg 7)
Tijdsspanne: bij het uittrekken van de machine, uitschakeling voor dagelijkse activiteiten gedurende minimaal 30 minuten na het stoppen van de ventilatie
bij het uittrekken van de machine, uitschakeling voor dagelijkse activiteiten gedurende minimaal 30 minuten na het stoppen van de ventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOIGNOT 2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren