Prevalência e fatores de risco da síndrome de ventilação em uma população de pacientes sob ventilação por qualquer motivo (DEVENTILATION)
Prevalência e Fatores de Risco da Síndrome de Desinfecção em uma População de Pacientes Sob Ventilação por Qualquer Razão
A ventilação noturna não invasiva é um tratamento eficaz para insuficiência respiratória crônica, seja por causas obstrutivas (DPOC), restritivas ou neuromusculares, notadamente para pacientes nas duas últimas categorias para os quais prolonga significativamente a expectativa de vida. No geral, o tratamento é bem tolerado, sendo seus principais efeitos adversos o desconforto relacionado à máscara.
Em alguns pacientes, foi descrita dispneia matinal quando a máscara é removida. Isso é incapacitante, pois limita as atividades diárias por pelo menos 30 minutos e define a síndrome de desenvolvimentação. A fisiopatologia dessa síndrome é incerta, notadamente o papel da hiperinsuflação, assincronia paciente/ventilador ou aumento súbito do trabalho diafragmático após uma noite de repouso.
O objetivo deste estudo é investigar a prevalência e os fatores associados à síndrome de ventilação (SD) em uma população de pacientes com ventilação por qualquer motivo, em estado estável e acompanhados pelo departamento de dispositivos médicos do CHU de Dijon, de modo a compreender melhor os mecanismos. Os pacientes com SD serão subsequentemente convidados a participar de um ensaio terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Clément FOIGNOT
- Número de telefone: 33 03.80.29.37.72
- E-mail: clement.foignot@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos
- ventilação por qualquer motivo
- no modo ST
- não em suporte de vida
- mais de 1 mês após o último episódio de descompensação respiratória
Critério de exclusão:
- tutela
- incapacidade de entender instruções e fornecer consentimento
- doença psiquiátrica descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DS
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sem DS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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presença de critérios diagnósticos para Síndrome de ventilação (dispneia > Borg 7)
Prazo: na retirada da máquina, incapacitando para atividades cotidianas por pelo menos 30 minutos após parar a ventilação
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na retirada da máquina, incapacitando para atividades cotidianas por pelo menos 30 minutos após parar a ventilação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOIGNOT 2015
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