家族性異常グロブリン血症 (PreFamDys)
2025年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
異常グロブリン血症の素因となる遺伝的要因の同定
多発性骨髄腫 (MM) は、モノクローナル形質細胞の悪性増殖です。 骨髄腫はすべての血液がんのほぼ 14% を占め、本質的に不治です。 骨髄腫は一般に、前駆疾患である意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症 (MGUS) から発生します。 集中的な研究にもかかわらず、MGUS と骨髄腫の病因は不明であり、MM、MGUS のリスク増加、または 2 つの間の移行に一貫して関連するライフスタイルまたは環境曝露要因は特定されていません。
全体的な目標は、異常グロブリン血症、より具体的には多発性骨髄腫のリスク遺伝子を特定することです。 これには、バンク内の細胞の保存と、異常グロブリン血症の少なくとも 2 つのケースを持つ家族から得られたサンプルの遺伝子配列決定が含まれます。 シーケンスに使用される材料には、患者の末梢血リンパ球から確立された新鮮な末梢血細胞またはリンパ芽球系が含まれる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1868
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbeville、フランス、80100
- CHU d'ABBEVILLE
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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Amiens、フランス
- CHU Groupe Hospitalier Sud Hématologie Clinique
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Avignon、フランス、84902
- CH d'Avignon
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Besançon、フランス、25030
- CHU de Besançon
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Blois、フランス
- CH de Blois Service d'Hématologie
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Bobigny、フランス
- Hôpital Avicenne Service d'Hématologie
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Bordeaux、フランス
- Service d'Hématologie clinique et Thérapie Cellulaire, CHU de BORDEAUX
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Brest、フランス
- CHU Morvan
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Caen、フランス、14000
- Service d'Hematologie Clinique
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Cesson-Sévigné、フランス、35510
- Hématolgie- Hôpital privé Cesson-Sévigné
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Chalon-sur-Saône、フランス、71321
- CH William Morey, Service d'Hémato-Oncologie
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Chartres、フランス、28018
- CHU de Chartres
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Clermont-Ferrand、フランス、63011
- Département d'Oncogénitique - Centre Jean Perrin
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Corbeil-Essonnes、フランス、91100
- Hopital Sud Francilien
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Dijon、フランス、21000
- Service d'Hématologie Clinique, CHU de Dijon
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Dunkirk、フランス、59 385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
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Grenoble、フランス、38043
- Chu Albert Michallon
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Grenoble、フランス、38000
- GHM, Institut Daniel Hollard
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Le Chesnay、フランス、78150
- Service d'Hématologie, CHU de Versailles
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Le Mans、フランス、72000
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
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Lille、フランス、59000
- Service d'Onco-hématologie, Hôpital Saint-Vincent GH-ICL
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Lille、フランス
- Service des Maladies du Sang CHU Lille
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Marseille、フランス
- Département d'Oncogénétique, Centre Paoli Calmettes
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Metz、フランス、57085
- CHR-Metz-Thionville, Hôpital de Mercy, Service d'Hématologie
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Metz-Tessy、フランス、74374
- CHU d'Annecy
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital Saint-Eloi, Département d'Hématologie clinique
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Mougins、フランス、06250
- Service d'Oncologie Médical, Centre Azuréen de Canrérologie-1
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Nantes、フランス、44093
- CHU-HÔTEL -Dieu de Nantes
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Nice、フランス、06202
- Hôpital de l'Archet 1
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Nîmes、フランス、30029
- CHU Caremeau
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Paris、フランス、75248
- Institut Curie
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Paris、フランス
- Hôpital St Antoine Service des maladies du Sang
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Paris、フランス
- Jean Paul FermandService Immuno-Hématologie Hôpital Saint Louis
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Hospices Civils de Lyon
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Poitiers、フランス、86021
- CHU De Poitiers
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Reims、フランス
- Hôpital Robert Debré Service du Professeur A. DELMER Hématologie Clinique
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Rennes、フランス
- CHU de Rennes Hôpital Sud
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Rodez、フランス、12027
- CH de Rodez
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Saint-Germain-en-Laye、フランス、78100
- Hôpital de Saint- Germain en Laye
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- Département d'Hématologie à l'Institut de Cancérologie de la Loire
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Toulouse、フランス、31059
- Hôpital Purpan Service d'Hématologie
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Valence、フランス、26953
- Centre Hospitalier de Valence
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
- CHU de Nancy, Hôpital de Brabois
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Villeneuve-d'Ascq、フランス、59650
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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Guadeloupe
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Pointe à Pitre、Guadeloupe、フランス、97159
- Service d'Oncologie-Radiothérapie - CHU Pointe-à-Pitre/Abymes Guadeloupe
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Martinique
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Fort-de-France、Martinique、フランス、97200
- Service de Médecine Interne-Hématologie, CHU de Fort de France Fort de France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1家族2件以上
- 少なくとも1例は生きている
- 少なくとも1つのケースで利用可能な生物学的材料
- 患者はインフォームドコンセントを与える
- フランスの健康保護サービスに付属
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：異常グロブリン血症症例における遺伝的要因の同定
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M.D 調査員は、特定された家族をすべての情報とともに報告します。家族領域の説明 (例: 父と息子の 2 例)、異常グロブリン血症のタイプの症例の最後の医療レポート、モノクローナル成分のアイソタイプ、医学的背景、および 1 人の連絡先情報。名前/姓/生年月日/住所および電話番号を含む患者または症例の。
彼らは患者に連絡を取り、研究について説明し、家系図を確立します。
彼らは家族全員の情報を収集し、患者にメールを送信します。研究に関する情報メモ、血液サンプルの処方箋、およびインフォームド コンセントです。
彼らは、追加の処方箋（EIP）を使用して、親戚に対しても同じように進めます。
彼らは、その人が選んだ医療ラボまたは病院で物流を整理します。
彼らはそれぞれ 4 本のヘパリンと 1 本の血清チューブを受け取り、これにより、リンパ芽球様細胞株の樹立のおかげで、遺伝子分析のための大量の生物学的材料が得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 2 例の異常グロブリン血症と少なくとも 1 例が生存している家族からの、臨床的に注釈が付けられたバンク細胞のデータ。
時間枠：48ヶ月まで
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研究者は、異常グロブリン血症の患者とその近親者から血液サンプルを収集します。これにより、研究者はリンパ芽球様細胞株の確立のおかげでバンク細胞を構成します。 研究者は、多発性骨髄腫、MGUS、ワルデンストレーム病および MGUS (意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症) を有する患者、ならびに組織学的または細胞学的に確認された形質細胞腫を「異常グロブリン血症」の症例とみなします。 |
48ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常グロブリン血症を予測する多型の同定のための一塩基多型アレイ
時間枠：0日目
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新鮮な末梢血細胞およびリンパ芽球様細胞株から得られた生物学的材料は、パンジェニック配列決定に使用されます。
骨髄腫の発生に関与する可能性のある遺伝的変異のメカニズムをよりよく理解することができます
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles DUMONTET、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年2月6日
一次修了 (実際)
2023年9月25日
研究の完了 (実際)
2023年9月25日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (推定)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。