Семейная дисглобулинемия (PreFamDys)
26 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Выявление генетических факторов, предрасполагающих к дисглобулинемии
Множественная миелома (ММ) представляет собой злокачественную пролиферацию моноклональных плазматических клеток. Миелома составляет почти 14% всех гематологических раковых заболеваний и практически неизлечима. Миелома обычно развивается из предшествующего заболевания, моноклональной гаммапатии неустановленного значения (MGUS). Несмотря на интенсивные исследования, этиология MGUS и миеломы неизвестна, и не было выявлено никаких факторов образа жизни или воздействия окружающей среды, которые последовательно связаны с повышенным риском MM, MGUS или переходом между ними.
Общая цель состоит в том, чтобы идентифицировать гены риска дисглобулинемии и, в частности, множественной миеломы. Это будет включать сохранение клеток в банке и генетическое секвенирование образцов, полученных от семей, по крайней мере, с двумя случаями дисглобулинемии. Материал, используемый для секвенирования, вероятно, включает свежие клетки периферической крови или лимфобластоидные линии, полученные из лимфоцитов периферической крови пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1868
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abbeville, Франция, 80100
- CHU d'ABBEVILLE
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Франция
- CHU Groupe Hospitalier Sud Hématologie Clinique
-
Avignon, Франция, 84902
- CH d'Avignon
-
Besançon, Франция, 25030
- CHU de Besançon
-
Blois, Франция
- CH de Blois Service d'Hématologie
-
Bobigny, Франция
- Hôpital Avicenne Service d'Hématologie
-
Bordeaux, Франция
- Service d'Hématologie clinique et Thérapie Cellulaire, CHU de BORDEAUX
-
Brest, Франция
- CHU Morvan
-
Caen, Франция, 14000
- Service d'Hematologie Clinique
-
Cesson-Sévigné, Франция, 35510
- Hématolgie- Hôpital privé Cesson-Sévigné
-
Chalon-sur-Saône, Франция, 71321
- CH William Morey, Service d'Hémato-Oncologie
-
Chartres, Франция, 28018
- CHU de Chartres
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63011
- Département d'Oncogénitique - Centre Jean Perrin
-
Corbeil-Essonnes, Франция, 91100
- Hopital Sud Francilien
-
Dijon, Франция, 21000
- Service d'Hématologie Clinique, CHU de Dijon
-
Dunkirk, Франция, 59 385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Grenoble, Франция, 38043
- Chu Albert Michallon
-
Grenoble, Франция, 38000
- GHM, Institut Daniel Hollard
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- Service d'Hématologie, CHU de Versailles
-
Le Mans, Франция, 72000
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
-
Lille, Франция, 59000
- Service d'Onco-hématologie, Hôpital Saint-Vincent GH-ICL
-
Lille, Франция
- Service des Maladies du Sang CHU Lille
-
Marseille, Франция
- Département d'Oncogénétique, Centre Paoli Calmettes
-
Metz, Франция, 57085
- CHR-Metz-Thionville, Hôpital de Mercy, Service d'Hématologie
-
Metz-Tessy, Франция, 74374
- CHU d'Annecy
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hôpital Saint-Eloi, Département d'Hématologie clinique
-
Mougins, Франция, 06250
- Service d'Oncologie Médical, Centre Azuréen de Canrérologie-1
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU-HÔTEL -Dieu de Nantes
-
Nice, Франция, 06202
- Hôpital de l'Archet 1
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Caremeau
-
Paris, Франция, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Франция
- Hôpital St Antoine Service des maladies du Sang
-
Paris, Франция
- Jean Paul FermandService Immuno-Hématologie Hôpital Saint Louis
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Poitiers, Франция, 86021
- CHU De Poitiers
-
Reims, Франция
- Hôpital Robert Debré Service du Professeur A. DELMER Hématologie Clinique
-
Rennes, Франция
- CHU de Rennes Hôpital Sud
-
Rodez, Франция, 12027
- CH de Rodez
-
Saint-Germain-en-Laye, Франция, 78100
- Hôpital de Saint- Germain en Laye
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Département d'Hématologie à l'Institut de Cancérologie de la Loire
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hôpital Purpan Service d'Hématologie
-
Valence, Франция, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
- CHU de Nancy, Hôpital de Brabois
-
Villeneuve-d'Ascq, Франция, 59650
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
-
-
Guadeloupe
-
Pointe à Pitre, Guadeloupe, Франция, 97159
- Service d'Oncologie-Radiothérapie - CHU Pointe-à-Pitre/Abymes Guadeloupe
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Франция, 97200
- Service de Médecine Interne-Hématologie, CHU de Fort de France Fort de France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- не менее 2 случаев на семью
- хотя бы 1 случай жив
- наличие биологического материала не менее чем на 1 случай
- Пациенты дают свое информированное согласие
- прикреплен к французской службе здравоохранения
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выявление генетических факторов в случаях дисглобулинемии
|
Врачи-исследователи сообщают об идентифицированных семьях со всей информацией: описание семейного ареала (например: 2 случая отца и сына), последнее медицинское заключение для случая с типом дисглобулинемии, изотип моноклонального компонента, история болезни и контактная информация для одного пациентов или случаев с именем/фамилией/датой рождения/адресом и телефоном.
Они связываются с пациентом, чтобы объяснить исследование и установить родословную семьи.
Они собирают информацию обо всех членах семьи и отправляют пациенту письмо: информационную справку об исследовании, рецепт на забор крови и информированное согласие.
Аналогично поступают для родственников с дополнительным предписанием: EIP.
Они организуют логистику в медицинской лаборатории или больнице, выбранной человеком.
Они получают 4 пробирки с гепарином и 1 пробирку с сывороткой на каждую, а вместе с этим получают большое количество биологического материала для генетического анализа благодаря созданию лимфобластоидных клеточных линий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные банка клеток, клинически аннотированные, из семей, по крайней мере, с 2 случаями дисглобулинемии и по крайней мере с 1 случаем живой дисплазии плазматических клеток.
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
Исследователь собирает образцы крови у пациентов с дисглобулинемией и их родственников, и при этом исследователи составляют банк клеток благодаря созданию линий лимфобластоидных клеток. К «дисглобулинемии» исследователь относит пациентов с множественной миеломой, МГНГ, болезнью Вальденстрема и МГНГ (моноклональная гаммапатия неизвестного значения), а также плазмоцитомы, подтвержденные гистологически или цитологически. |
до 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Массив однонуклеотидных полиморфизмов для идентификации полиморфизмов, предсказывающих дисглобулинемию
Временное ограничение: в день 0
|
Биологический материал, полученный из свежих клеток периферической крови и линий лимфобластоидных клеток, используют для пангенного секвенирования.
Это позволяет лучше понять механизм генетических вариаций, которые могут быть вовлечены в генез миеломы.
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles DUMONTET, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-460
- 2007-A00644-49 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .