Disglobulinemia familiare (PreFamDys)
11 dicembre 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Identificazione dei fattori genetici che predispongono alla disglobulinemia
Il mieloma multiplo (MM) è una proliferazione maligna di plasmacellule monoclonali. Il mieloma rappresenta quasi il 14% di tutti i tumori ematologici ed è essenzialmente incurabile. Il mieloma evolve comunemente da una malattia precursore, la gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS). Nonostante gli studi intensivi, l'eziologia della MGUS e del mieloma è sconosciuta e non sono stati identificati fattori di stile di vita o di esposizione ambientale che siano costantemente collegati all'aumento del rischio di MM, MGUS o alla transizione tra i due.
L'obiettivo generale è identificare i geni di rischio per la disglobulinemia e, più specificamente, per il mieloma multiplo. Ciò comporterà la conservazione delle cellule in una banca e il sequenziamento genetico su campioni ottenuti da famiglie con almeno due casi di disglobulinemia. È probabile che il materiale utilizzato per il sequenziamento includa cellule fresche del sangue periferico o linee linfoblastoidi derivate da linfociti del sangue periferico di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1868
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Abbeville, Francia, 80100
- CHU d'ABBEVILLE
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Francia
- CHU Groupe Hospitalier Sud Hématologie Clinique
-
Avignon, Francia, 84902
- CH d'Avignon
-
Besançon, Francia, 25030
- CHU de Besançon
-
Blois, Francia
- CH de Blois Service d'Hématologie
-
Bobigny, Francia
- Hôpital Avicenne Service d'Hématologie
-
Bordeaux, Francia
- Service d'Hématologie clinique et Thérapie Cellulaire, CHU de BORDEAUX
-
Brest, Francia
- CHU Morvan
-
Caen, Francia, 14000
- Service d'hématologie Clinique
-
Cesson-Sévigné, Francia, 35510
- Hématolgie- Hôpital privé Cesson-Sévigné
-
Chalon-sur-Saône, Francia, 71321
- CH William Morey, Service d'Hémato-Oncologie
-
Chartres, Francia, 28018
- CHU de Chartres
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Département d'Oncogénitique - Centre Jean Perrin
-
Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
- Hôpital Sud Francilien
-
Dijon, Francia, 21000
- Service d'Hématologie Clinique, CHU de Dijon
-
Dunkerque, Francia, 59 385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Grenoble, Francia, 38043
- CHU Albert Michallon
-
Grenoble, Francia, 38000
- GHM, Institut Daniel Hollard
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- Service d'Hématologie, CHU de Versailles
-
Le Mans, Francia, 72000
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
-
Lille, Francia, 59000
- Service d'Onco-hématologie, Hôpital Saint-Vincent GH-ICL
-
Lille, Francia
- Service des Maladies du Sang CHU Lille
-
Marseille, Francia
- Département d'Oncogénétique, Centre Paoli Calmettes
-
Metz, Francia, 57085
- CHR-Metz-Thionville, Hôpital de Mercy, Service d'Hématologie
-
Metz-Tessy, Francia, 74374
- CHU d'Annecy
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital Saint-Eloi, Département d'Hématologie clinique
-
Mougins, Francia, 06250
- Service d'Oncologie Médical, Centre Azuréen de Canrérologie-1
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU-HÔTEL -Dieu de Nantes
-
Nice, Francia, 06202
- Hôpital de l'Archet 1
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Caremeau
-
Paris, Francia, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Francia
- Hôpital St Antoine Service des maladies du Sang
-
Paris, Francia
- Jean Paul FermandService Immuno-Hématologie Hôpital Saint Louis
-
Pierre Benite, Francia, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Poitiers, Francia, 86021
- Chu de Poitiers
-
Reims, Francia
- Hôpital Robert Debré Service du Professeur A. DELMER Hématologie Clinique
-
Rennes, Francia
- CHU de Rennes Hôpital Sud
-
Rodez, Francia, 12027
- CH de Rodez
-
Saint-Germain-en-Laye, Francia, 78100
- Hôpital de Saint- Germain en Laye
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Département d'Hématologie à l'Institut de Cancérologie de la Loire
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Purpan Service d'Hématologie
-
Valence, Francia, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- CHU de Nancy, Hôpital de Brabois
-
Villeneuve d'Ascq, Francia, 59650
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
-
-
Guadeloupe
-
POINTE-à-PITRE, Guadeloupe, Francia, 97159
- Service d'Oncologie-Radiothérapie - CHU Pointe-à-Pitre/Abymes Guadeloupe
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francia, 97200
- Service de Médecine Interne-Hématologie, CHU de Fort de France Fort de France
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 2 casi per famiglia
- Almeno 1 caso vivo
- materiale biologico disponibile per almeno 1 caso
- I pazienti danno il loro consenso informato
- collegato al servizio di protezione della salute francese
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Identificazione di fattori genetici nei casi di diglobulinemia
|
Gli investigatori M.D riportano le famiglie identificate con tutte le informazioni: descrizione dell'area familiare (ad esempio: 2 casi padre e figlio), ultimo referto medico per il caso con il tipo di disglobulinemia, isotipo della componente monoclonale, background medico e informazioni di contatto per uno dei pazienti o casi con Nome/cognome/Data di Nascita/indirizzo e telefono.
Contattano il paziente per spiegare lo studio e stabilire il pedigree familiare.
Raccolgono le informazioni su tutti i familiari e inviano al paziente una mail: una nota informativa sullo studio, una prescrizione per il prelievo di sangue ei consensi informati.
Si procede allo stesso modo per i parenti con la prescrizione aggiuntiva: EIP.
Organizzano la logistica nel laboratorio medico o nell'ospedale scelto dalla persona.
Ricevono 4 tubi di Eparina e 1 di siero per ciascuno e con questo ottengono una grande quantità di materiale biologico per l'analisi genetica grazie alla costituzione di linee cellulari linfoblastoidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati di una banca di cellule, annotati clinicamente, di famiglie con almeno 2 casi di disglobulinemia e almeno 1 caso vivo.displasia plasmacellulare
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
|
L'investigatore raccoglie campioni di sangue da pazienti con disglobulinemia e dai loro parenti e con questo, gli investigatori costituiscono la banca delle cellule grazie alla costituzione di linee cellulari linfoblastoidi. Il ricercatore considera come casi di "disglobulinemia" pazienti con mieloma multiplo, MGUS, malattia di Waldenström e MGUS (gammopatia monoclonale di significato sconosciuto) nonché plasmocitomi confermati istologicamente o citologicamente. |
fino a 48 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Matrice per polimorfismo a singolo nucleotide per l'identificazione di polimorfismi predittivi di disglobulinemia
Lasso di tempo: al giorno 0
|
Il materiale biologico, ottenuto da cellule fresche di sangue periferico e da linee cellulari linfoblastoidi, viene utilizzato per il sequenziamento pangenico.
Permette di comprendere meglio il meccanismo delle variazioni genetiche che potrebbero essere coinvolte nella genesi del mieloma
|
al giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles DUMONTET, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-460
- 2007-A00644-49 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .