가족성 이글로불린혈증 (PreFamDys)
2023년 12월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이상글로불린혈증에 걸리기 쉬운 유전적 요인의 규명
다발성 골수종(MM)은 단클론 형질 세포의 악성 증식입니다. 골수종은 모든 혈액암의 거의 14%를 차지하며 본질적으로 치료가 불가능합니다. 골수종은 일반적으로 전구 질환인 MGUS(단클론 감마글로불린병증)에서 발생합니다. 집중적인 연구에도 불구하고 MGUS와 골수종의 병인은 알려지지 않았으며 MM, MGUS의 위험 증가 또는 이 둘 사이의 전환과 일관되게 연결된 생활 방식이나 환경 노출 요인이 확인되지 않았습니다.
전반적인 목표는 이상글로불린혈증, 특히 다발성 골수종에 대한 위험 유전자를 식별하는 것입니다. 여기에는 은행에 있는 세포의 보존과 최소 2건의 이상 글로불린혈증 사례가 있는 가족으로부터 얻은 샘플에 대한 유전자 시퀀싱이 포함됩니다. 시퀀싱에 사용되는 재료에는 신선한 말초 혈액 세포 또는 환자의 말초 혈액 림프구에서 확립된 림프모구 세포주가 포함될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1868
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Abbeville, 프랑스, 80100
- CHU d'ABBEVILLE
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, 프랑스
- CHU Groupe Hospitalier Sud Hématologie Clinique
-
Avignon, 프랑스, 84902
- CH d'Avignon
-
Besançon, 프랑스, 25030
- CHU de Besançon
-
Blois, 프랑스
- CH de Blois Service d'Hématologie
-
Bobigny, 프랑스
- Hôpital Avicenne Service d'Hématologie
-
Bordeaux, 프랑스
- Service d'Hématologie clinique et Thérapie Cellulaire, CHU de BORDEAUX
-
Brest, 프랑스
- CHU Morvan
-
Caen, 프랑스, 14000
- Service d'hématologie Clinique
-
Cesson-Sévigné, 프랑스, 35510
- Hématolgie- Hôpital privé Cesson-Sévigné
-
Chalon-sur-Saône, 프랑스, 71321
- CH William Morey, Service d'Hémato-Oncologie
-
Chartres, 프랑스, 28018
- CHU de Chartres
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- Département d'Oncogénitique - Centre Jean Perrin
-
Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
- Hôpital Sud Francilien
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Service d'Hématologie Clinique, CHU de Dijon
-
Dunkerque, 프랑스, 59 385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Albert Michallon
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- GHM, Institut Daniel Hollard
-
Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Service d'Hématologie, CHU de Versailles
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
-
Lille, 프랑스, 59000
- Service d'Onco-hématologie, Hôpital Saint-Vincent GH-ICL
-
Lille, 프랑스
- Service des Maladies du Sang CHU Lille
-
Marseille, 프랑스
- Département d'Oncogénétique, Centre Paoli Calmettes
-
Metz, 프랑스, 57085
- CHR-Metz-Thionville, Hôpital de Mercy, Service d'Hématologie
-
Metz-Tessy, 프랑스, 74374
- CHU d'Annecy
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital Saint-Eloi, Département d'Hématologie clinique
-
Mougins, 프랑스, 06250
- Service d'Oncologie Médical, Centre Azuréen de Canrérologie-1
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU-HÔTEL -Dieu de Nantes
-
Nice, 프랑스, 06202
- Hôpital de l'Archet 1
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Caremeau
-
Paris, 프랑스, 75248
- Institut Curie
-
Paris, 프랑스
- Hôpital St Antoine Service des maladies du Sang
-
Paris, 프랑스
- Jean Paul FermandService Immuno-Hématologie Hôpital Saint Louis
-
Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU de Poitiers
-
Reims, 프랑스
- Hôpital Robert Debré Service du Professeur A. DELMER Hématologie Clinique
-
Rennes, 프랑스
- CHU de Rennes Hôpital Sud
-
Rodez, 프랑스, 12027
- CH de Rodez
-
Saint-Germain-en-Laye, 프랑스, 78100
- Hôpital de Saint- Germain en Laye
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- Département d'Hématologie à l'Institut de Cancérologie de la Loire
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Purpan Service d'Hématologie
-
Valence, 프랑스, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- CHU de Nancy, Hôpital de Brabois
-
Villeneuve d'Ascq, 프랑스, 59650
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
-
-
Guadeloupe
-
POINTE-à-PITRE, Guadeloupe, 프랑스, 97159
- Service d'Oncologie-Radiothérapie - CHU Pointe-à-Pitre/Abymes Guadeloupe
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, 프랑스, 97200
- Service de Médecine Interne-Hématologie, CHU de Fort de France Fort de France
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가족당 최소 2건
- 최소 1건 살아 있음
- 최소 1건의 생물학적 물질 사용 가능
- 환자는 정보에 입각한 동의를 합니다.
- 프랑스 보건부 소속
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Dysglobulinemia 증례의 유전적 요인 규명
|
M.D 조사관은 모든 정보와 함께 식별된 가족을 보고합니다: 가족 영역에 대한 설명(예: 아버지와 아들의 사례 2개), 이상글로불린혈증 유형의 사례에 대한 마지막 의료 보고서, 단클론 구성 요소 이소형, 의료 배경 및 연락처 정보 이름/성/생년월일/주소 및 전화가 있는 환자 또는 사례의.
그들은 연구를 설명하고 가족 혈통을 확립하기 위해 환자에게 연락합니다.
그들은 모든 가족 구성원에 대한 정보를 수집하고 연구에 대한 정보 메모, 혈액 샘플 처방 및 사전 동의와 같은 메일을 환자에게 보냅니다.
EIP라는 추가 처방이 있는 친척에 대해서도 동일한 방식으로 진행됩니다.
그들은 사람이 선택한 의료 실험실이나 병원에서 물류를 구성합니다.
각각 4개의 헤파린과 1개의 혈청 튜브를 공급받으며 이를 통해 림프모세포양 세포주 확립으로 유전자 분석을 위한 많은 양의 생물학적 물질을 얻습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적어도 2건의 이상글로불린혈증 사례가 있고 적어도 1건의 생존 사례가 있는 가족의 임상적으로 주석이 달린 은행 세포 데이터.형질 세포 이형성증
기간: 최대 48개월
|
조사자는 이상글로불린혈증 환자 및 그 친척으로부터 혈액 샘플을 채취하고, 이를 통해 조사자는 림프모세포양 세포주 확립으로 인해 은행 세포를 구성합니다. 연구자는 다발성 골수종, MGUS, Waldenström 질환 및 MGUS(의미를 알 수 없는 단클론성 감마병증) 및 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 형질세포종 환자를 "디글로불린혈증" 사례로 간주합니다. |
최대 48개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상글로불린혈증을 예측하는 다형성 식별을 위한 단일 뉴클레오티드 다형성 어레이
기간: 0일에
|
신선한 말초 혈액 세포와 림프구 세포주에서 얻은 생물학적 물질은 pangenic sequencing에 사용됩니다.
골수종 발생에 관여할 수 있는 유전적 변이의 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다.
|
0일에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles DUMONTET, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .