Disglobulinemia familiar (PreFamDys)
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Identificação de Fatores Genéticos Predisponentes à Disglobulinemia
O Mieloma Múltiplo (MM) é uma proliferação maligna de plasmócitos monoclonais. O mieloma é responsável por quase 14% de todos os cânceres hematológicos e é essencialmente incurável. O mieloma comumente evolui de uma doença precursora, a gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS). Apesar do estudo intensivo, a etiologia do MGUS e do mieloma é desconhecida e nenhum estilo de vida ou fatores de exposição ambiental foram identificados que estejam consistentemente ligados ao aumento do risco de MM, MGUS ou a transição entre os dois.
O objetivo geral é identificar genes de risco para disglobulinemia e, mais especificamente, Mieloma Múltiplo. Isso envolverá a conservação de células em banco e o sequenciamento genético de amostras obtidas de famílias com pelo menos dois casos de disglobulinemia. É provável que o material usado para sequenciamento inclua células sanguíneas periféricas frescas ou linhas linfoblastóides estabelecidas a partir de linfócitos sanguíneos periféricos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1868
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbeville, França, 80100
- CHU d'ABBEVILLE
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Amiens, França
- CHU Groupe Hospitalier Sud Hématologie Clinique
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Avignon, França, 84902
- CH d'Avignon
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Besançon, França, 25030
- CHU de Besancon
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Blois, França
- CH de Blois Service d'Hématologie
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Bobigny, França
- Hôpital Avicenne Service d'Hématologie
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Bordeaux, França
- Service d'Hématologie clinique et Thérapie Cellulaire, CHU de BORDEAUX
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Brest, França
- CHU Morvan
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Caen, França, 14000
- Service d'hématologie Clinique
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Cesson-Sévigné, França, 35510
- Hématolgie- Hôpital privé Cesson-Sévigné
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Chalon-sur-Saône, França, 71321
- CH William Morey, Service d'Hémato-Oncologie
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Chartres, França, 28018
- CHU de Chartres
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Clermont-Ferrand, França, 63011
- Département d'Oncogénitique - Centre Jean Perrin
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Corbeil-Essonnes, França, 91100
- Hôpital Sud Francilien
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Dijon, França, 21000
- Service d'Hématologie Clinique, CHU de Dijon
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Dunkerque, França, 59 385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
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Grenoble, França, 38043
- CHU Albert Michallon
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Grenoble, França, 38000
- GHM, Institut Daniel Hollard
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Le Chesnay, França, 78150
- Service d'Hématologie, CHU de Versailles
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Le Mans, França, 72000
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
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Lille, França, 59000
- Service d'Onco-hématologie, Hôpital Saint-Vincent GH-ICL
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Lille, França
- Service des Maladies du Sang CHU Lille
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Marseille, França
- Département d'Oncogénétique, Centre Paoli Calmettes
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Metz, França, 57085
- CHR-Metz-Thionville, Hôpital de Mercy, Service d'Hématologie
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Metz-Tessy, França, 74374
- CHU d'Annecy
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Montpellier, França, 34295
- Hôpital Saint-Eloi, Département d'Hématologie clinique
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Mougins, França, 06250
- Service d'Oncologie Médical, Centre Azuréen de Canrérologie-1
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Nantes, França, 44093
- CHU-HÔTEL -Dieu de Nantes
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Nice, França, 06202
- Hôpital de l'Archet 1
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Nîmes, França, 30029
- CHU Caremeau
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Paris, França, 75248
- Institut Curie
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Paris, França
- Hôpital St Antoine Service des maladies du Sang
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Paris, França
- Jean Paul FermandService Immuno-Hématologie Hôpital Saint Louis
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Pierre Benite, França, 69495
- Hospices Civils de Lyon
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Poitiers, França, 86021
- CHU de Poitiers
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Reims, França
- Hôpital Robert Debré Service du Professeur A. DELMER Hématologie Clinique
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Rennes, França
- CHU de Rennes Hôpital Sud
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Rodez, França, 12027
- CH de Rodez
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Saint-Germain-en-Laye, França, 78100
- Hôpital de Saint- Germain en Laye
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Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Département d'Hématologie à l'Institut de Cancérologie de la Loire
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Toulouse, França, 31059
- Hôpital Purpan Service d'Hématologie
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Valence, França, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
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Vandœuvre-lès-Nancy, França
- CHU de Nancy, Hôpital de Brabois
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Villeneuve d'Ascq, França, 59650
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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Guadeloupe
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POINTE-à-PITRE, Guadeloupe, França, 97159
- Service d'Oncologie-Radiothérapie - CHU Pointe-à-Pitre/Abymes Guadeloupe
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, França, 97200
- Service de Médecine Interne-Hématologie, CHU de Fort de France Fort de France
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 casos por família pelo menos
- 1 caso vivo pelo menos
- material biológico disponível para pelo menos 1 caso
- Os pacientes dão seu consentimento informado
- anexado ao serviço francês de proteção à saúde
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Identificação de fatores genéticos em casos de disglobulinemia
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Os investigadores do M.D relatam as famílias identificadas com todas as informações: descrição da área familiar (por exemplo: 2 casos pai e filho), último relatório médico para o caso com o tipo de disglobulinemia, isotipo do componente monoclonal, antecedentes médicos e informações de contato para um dos pacientes ou casos com Nome/Sobrenome/Data de Nascimento/Endereço e Telefone.
Eles entram em contato com o paciente para explicar o estudo e estabelecer o heredograma da família.
Eles coletam as informações de todos os membros da família e enviam ao paciente um e-mail: uma nota informativa sobre o estudo, uma receita para a amostra de sangue e os consentimentos informados.
Procedem da mesma forma para os familiares com prescrição adicional: EIP.
Eles organizam a logística no laboratório médico ou hospital escolhido pela pessoa.
Eles recebem 4 heparinas e 1 tubos de soro para cada um e com isso obtêm uma grande quantidade de material biológico para a análise genética graças ao estabelecimento de linhagens de células linfoblastóides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de um banco de células, anotadas clinicamente, de famílias com pelo menos 2 casos de disglobulinemia e pelo menos 1 caso vivo.displasia de células plasmáticas
Prazo: até 48 meses
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O investigador coleta amostras de sangue de pacientes com disglobulinemia e seus familiares e com isso, o investigador constitui o banco de células graças ao estabelecimento de linhagens de células linfoblastóides. O investigador considera como casos de "disglobulinemia" pacientes com Mieloma Múltiplo, MGUS, doença de Waldenström e MGUS (gamopatia monoclonal de significado desconhecido), bem como plasmocitomas confirmados histologicamente ou citologicamente. |
até 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Matriz de polimorfismo de nucleotídeo único para identificação de polimorfismos preditivos de disglobulinemia
Prazo: no dia 0
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O material biológico, obtido de células frescas de sangue periférico e de linhagens de células linfoblastóides, é utilizado para o sequenciamento pangênico.
Permite entender melhor o mecanismo das variações genéticas que podem estar envolvidas na gênese do mieloma
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no dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Charles DUMONTET, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007-460
- 2007-A00644-49 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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