Dysglobulinémie familiale (PreFamDys)
26 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Identification des facteurs génétiques prédisposant à la dysglobulinémie
Le myélome multiple (MM) est une prolifération maligne de plasmocytes monoclonaux. Le myélome représente près de 14 % de tous les cancers hématologiques et est essentiellement incurable. Le myélome évolue généralement à partir d'une maladie précurseur, la gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS). Malgré une étude intensive, l'étiologie de la MGUS et du myélome est inconnue et aucun facteur lié au mode de vie ou à l'exposition environnementale n'a été identifié qui soit systématiquement lié à un risque accru de MM, de MGUS ou de la transition entre les deux.
L'objectif global est d'identifier les gènes à risque de la dysglobulinémie, et plus spécifiquement du myélome multiple. Cela impliquera la conservation des cellules dans une banque et le séquençage génétique sur des échantillons provenant de familles ayant au moins deux cas de dysglobulinémie. Le matériel utilisé pour le séquençage est susceptible d'inclure des cellules sanguines périphériques fraîches ou des lignées lymphoblastoïdes établies à partir de lymphocytes sanguins périphériques de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1868
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abbeville, France, 80100
- CHU d'ABBEVILLE
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Amiens, France
- CHU Groupe Hospitalier Sud Hématologie Clinique
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Avignon, France, 84902
- CH d'Avignon
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Besançon, France, 25030
- CHU de Besançon
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Blois, France
- CH de Blois Service d'Hématologie
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Bobigny, France
- Hôpital Avicenne Service d'Hématologie
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Bordeaux, France
- Service d'Hématologie clinique et Thérapie Cellulaire, CHU de BORDEAUX
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Brest, France
- CHU Morvan
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Caen, France, 14000
- Service d'Hematologie Clinique
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Cesson-Sévigné, France, 35510
- Hématolgie- Hôpital privé Cesson-Sévigné
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Chalon-sur-Saône, France, 71321
- CH William Morey, Service d'Hémato-Oncologie
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Chartres, France, 28018
- CHU de Chartres
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Clermont-Ferrand, France, 63011
- Département d'Oncogénitique - Centre Jean Perrin
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Corbeil-Essonnes, France, 91100
- Hopital Sud Francilien
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Dijon, France, 21000
- Service d'Hématologie Clinique, CHU de Dijon
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Dunkirk, France, 59 385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
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Grenoble, France, 38043
- Chu Albert Michallon
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Grenoble, France, 38000
- GHM, Institut Daniel Hollard
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Le Chesnay, France, 78150
- Service d'Hématologie, CHU de Versailles
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Le Mans, France, 72000
- Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo
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Lille, France, 59000
- Service d'Onco-hématologie, Hôpital Saint-Vincent GH-ICL
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Lille, France
- Service des Maladies du Sang CHU Lille
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Marseille, France
- Département d'Oncogénétique, Centre Paoli Calmettes
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Metz, France, 57085
- CHR-Metz-Thionville, Hôpital de Mercy, Service d'Hématologie
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Metz-Tessy, France, 74374
- CHU d'Annecy
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Montpellier, France, 34295
- Hôpital Saint-Eloi, Département d'Hématologie clinique
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Mougins, France, 06250
- Service d'Oncologie Médical, Centre Azuréen de Canrérologie-1
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Nantes, France, 44093
- CHU-HÔTEL -Dieu de Nantes
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Nice, France, 06202
- Hôpital de l'Archet 1
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Nîmes, France, 30029
- CHU Caremeau
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Paris, France, 75248
- Institut Curie
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Paris, France
- Hôpital St Antoine Service des maladies du Sang
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Paris, France
- Jean Paul FermandService Immuno-Hématologie Hôpital Saint Louis
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Hospices Civils de Lyon
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Poitiers, France, 86021
- CHU De Poitiers
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Reims, France
- Hôpital Robert Debré Service du Professeur A. DELMER Hématologie Clinique
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Rennes, France
- CHU de Rennes Hôpital Sud
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Rodez, France, 12027
- CH de Rodez
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Saint-Germain-en-Laye, France, 78100
- Hôpital de Saint- Germain en Laye
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Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Département d'Hématologie à l'Institut de Cancérologie de la Loire
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Toulouse, France, 31059
- Hôpital Purpan Service d'Hématologie
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Valence, France, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
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Vandœuvre-lès-Nancy, France
- CHU de Nancy, Hôpital de Brabois
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Villeneuve-d'Ascq, France, 59650
- Hopital Prive de Villeneuve d'Ascq
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Guadeloupe
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Pointe à Pitre, Guadeloupe, France, 97159
- Service d'Oncologie-Radiothérapie - CHU Pointe-à-Pitre/Abymes Guadeloupe
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, France, 97200
- Service de Médecine Interne-Hématologie, CHU de Fort de France Fort de France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 2 cas par famille au moins
- 1 cas vivant au moins
- matériel biologique disponible pour 1 cas au moins
- Les patients donnent leur consentement éclairé
- rattaché au service français de la protection de la santé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Identification des facteurs génétiques dans les cas de dysglobulinémie
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Les enquêteurs M.D rapportent les familles identifiées avec toutes les informations : description de l'aire familiale (par exemple : 2 cas père et fils), dernier rapport médical du cas avec le type de dysglobulinémie, isotype du composant monoclonal, antécédents médicaux et coordonnées d'un des patients ou des cas avec nom/prénom/date de naissance/adresse et téléphone.
Ils contactent le patient pour expliquer l'étude et établir l'arbre généalogique de la famille.
Ils recueillent les informations sur tous les membres de la famille et envoient au patient par courrier : une note d'information sur l'étude, une ordonnance pour la prise de sang et les consentements éclairés.
Ils procèdent de la même manière pour les proches avec la prescription complémentaire : EIP.
Ils organisent la logistique dans le laboratoire médical ou l'hôpital choisi par la personne.
Ils reçoivent 4 tubes d'héparine et 1 tube de sérum pour chacun et avec cela, ils obtiennent une grande quantité de matériel biologique pour l'analyse génétique grâce à l'établissement de lignées cellulaires lymphoblastoïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données d'une banque de cellules, annotées cliniquement, issues de familles ayant au moins 2 cas de dysglobulinémie et au moins 1 cas vivant. dysplasie plasmocytaire
Délai: jusqu'à 48 mois
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L'enquêteur prélève des échantillons de sang de patients atteints de dysglobulinémie et de leurs proches et avec cela, les enquêteurs constituent les cellules de la banque grâce à l'établissement de lignées cellulaires lymphoblastoïdes. L'investigateur considère comme cas de "dysglobulinémie" les patients atteints de Myélome Multiple, de MGUS, de la maladie de Waldenström et de MGUS (gammopathie monoclonale de signification inconnue) ainsi que les plasmocytomes confirmés histologiquement ou cytologiquement. |
jusqu'à 48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Matrice de polymorphisme de nucléotide unique pour l'identification des polymorphismes prédictifs de la dysglobulinémie
Délai: au jour 0
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Le matériel biologique, obtenu à partir de cellules sanguines périphériques fraîches et de lignées de cellules lymphoblastoïdes, est utilisé pour le séquençage pangénique.
Elle permet de mieux comprendre le mécanisme des variations génétiques qui pourraient être impliquées dans la genèse du myélome
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au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles DUMONTET, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimé)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Myélome multiple
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-460
- 2007-A00644-49 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .