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精神病入院患者に対する内在化されたスティグマ介入のための認知行動療法の研究

2016年8月3日 更新者:Lisa Wood

精神病を経験した急性入院患者に対する内面化されたスティグマへの介入に焦点を当てた、簡単な認知行動療法処方のパイロット

精神病を経験した人にとってスティグマは重大な懸念です。 精神病患者は、あらゆる精神的健康上の困難の中で最も非難されているグループです。 精神病を経験し、スティグマによる悪影響も経験している人々に対する心理療法の有効性を調査した研究は不足しています。 これまでのところ、スティグマ療法を検討するすべての研究は外来患者を対象に実施されており、入院患者に対するサポートは開発されていません。 この研究の目的は、参加者が偏見に対処するのを助けるために、(認知行動療法に基づく)簡単な療法のパイロットランダム化対照試験を実施することです。 これは教育的コントロール介入と比較されます。 どちらの療法も約 2 時間続き、主任研究者 (臨床心理士) によって 1 ~ 2 回のセッションで実施されます。 参加者には、偏見の影響、うつ病、回復、自尊心などのさまざまな結果を評価する多数のアンケートが提供されます。 参加者は、治療前、治療後、フォローアップ時にこれらの尺度で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

単一盲検のランダム化対照パイロット試験が実施され、認知行動療法処方による内在化スティグマ介入(実験群)と心理教育的対照介入(対照群)を比較します。 これは、複雑な介入の開発と評価に関する医学研究評議会の枠組みによって概説された推奨事項に従うことになります。 これにより、入院患者の環境に最も適した介入の種類を検討するために、必要に応じて介入の投薬が可能になります。

目的: 急性期入院患者を対象に、精神病における内在化したスティグマに対する処方主導型介入の有効性を調べること。 この介入は、短期間の心理教育的内面化されたスティグマ介入と比較されます。

治療法の説明:

実験条件 実験条件では、認知行動療法の処方に基づく 2 時間の介入セッション (1 つまたは 2 つのセッションにまたがる) が行われます。 これらのセッションは 2 週間以内に実施されます。 セッションでは、参加者のスティグマ体験を協力して評価して物語を作成し、個人に合わせたスティグマの定式化を作成します。 スティグマ関連の目標が特定され、この目標に取り組むための簡単な介入が共同で開発されます。 介入の策定と変更のメカニズムは、精神病を経験する人々のための戦略を活用します。 介入戦略には、精神病の公的な固定観念を含む自己についての偏見に関連した評価と否定的な信念を対象とした行動実験や、開示するかどうかに関する決定のサポートなど、ガイド付き発見、スキル開発、正規化および信念変更戦略が含まれる場合があります。

対照条件 対照条件は、精神病における偏見に関する心理教育と正常化資料を受け取る 2 時間のセッションを受けます。 この資料の目的は、精神病と偏見の経験を正常化することです。 情報には、精神病の有病率、精神病を経験した人によって一般的に報告される偏見や差別の経験が含まれます。

どちらの介入も同じセラピストによって行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Essex
      • Ilford、Essex、イギリス、IG3 8XJ
        • 募集
        • North east london foundation trust
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 統合失調症スペクトラムの診断基準を満たす人(統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、妄想性障害、または他に特定されていない精神病性障害;ICD-10)
  • インフォームド・コンセントを与えることができ、同意する能力がある
  • 臨床入院患者チームからのケアを受ける
  • 英語で面接を完了できる
  • 偏見を懸念しているという自己申告

除外基準:

  • 英語を話さない人(翻訳費用がかかるため)
  • 精神異常体験の急性原因と判断された後天性脳損傷または薬物乱用
  • インフォームド・コンセントの能力の欠如(申請者は参加者と協力して、参加者が情報シートを理解し、学習しているかどうか、したがってインフォームド・コンセントを与える能力があるかどうかを評価します)
  • 重度の思考障害を経験している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法
アクティブコンパレータ:心理教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
精神疾患のスケールに対する内面化された偏見
時間枠:10分
10分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
回復プロセスに関するアンケート
時間枠:5分
5分
ベックうつ病の目録
時間枠:5分
5分
ベック絶望スケール
時間枠:5分
5分
自尊心の評価スケール
時間枠:5分
5分
メンタルヘルス尺度に対する態度
時間枠:5分
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年2月1日

研究の完了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月3日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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