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Um estudo de uma terapia cognitivo-comportamental para intervenção de estigma internalizado para pacientes internados com psicose

3 de agosto de 2016 atualizado por: Lisa Wood

Um piloto de uma breve intervenção focada na formulação de terapia cognitivo-comportamental para o estigma internalizado com pacientes agudos internados que experimentam psicose

O estigma é uma preocupação significativa para aqueles que sofrem de psicose. Pessoas com psicose são o grupo mais estigmatizado de todas as dificuldades de saúde mental. Há uma falta de pesquisas que examinem a eficácia das terapias psicológicas para pessoas que sofrem de psicose e que também sofrem impactos negativos do estigma. Até o momento, todos os estudos que examinam as terapias de estigma foram conduzidos com pacientes ambulatoriais e nenhum suporte foi desenvolvido para pacientes internados. O objetivo deste estudo é conduzir um estudo piloto randomizado controlado de uma terapia breve (baseada na terapia cognitivo-comportamental) para ajudar os participantes a lidar com o estigma. Ele será comparado a uma intervenção de controle educacional. Ambas as terapias terão duração aproximada de duas horas e serão realizadas em uma ou duas sessões pelo pesquisador principal (psicólogo clínico). Os participantes receberão uma série de questionários avaliando uma série de resultados, como impactos do estigma, depressão, recuperação e auto-estima. Os participantes serão avaliados quanto a essas medidas antes da terapia, pós-terapia e no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um ensaio piloto randomizado controlado simples-cego será conduzido comparando uma formulação de Terapia Cognitiva Comportamental conduzida por uma intervenção de estigma internalizado (grupo experimental) contra uma intervenção de controle psicoeducacional (grupo de controle). Ele seguirá as recomendações delineadas pela estrutura do Conselho de Pesquisa Médica para o desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas. Isso permitirá a medicação da intervenção, se necessário, a fim de examinar que tipo de intervenção é mais adequado para o ambiente de internação.

Objetivo: Examinar a eficácia de uma intervenção orientada por formulação para estigma internalizado em psicose com pacientes agudos internados. A intervenção será comparada a uma breve intervenção psicoeducacional de estigma internalizado.

Descrição das terapias:

Condição Experimental A condição experimental receberá uma sessão de intervenção de duas horas (em uma ou duas sessões) que será baseada em uma formulação de terapia cognitivo-comportamental. Estas sessões serão realizadas dentro de um período de duas semanas. As sessões avaliarão de forma colaborativa e criarão uma narrativa das experiências de estigma dos participantes e desenvolverão uma formulação de estigma personalizada. Um objetivo relacionado ao estigma será identificado e uma breve intervenção será desenvolvida de forma colaborativa para atingir esse objetivo. A formulação da intervenção e os mecanismos de mudança se basearão em estratégias para pessoas que vivenciam a psicose. As estratégias de intervenção podem incluir descoberta guiada, desenvolvimento de habilidades, estratégias de normalização e mudança de crenças, incluindo experimentos comportamentais direcionados a avaliações relevantes para o estigma e crenças negativas sobre si mesmo, incluindo estereótipos públicos de psicose e decisões de apoio sobre a revelação.

Condição de controle A condição de controle receberá uma sessão de duas horas recebendo psicoeducação e material de normalização relacionado ao estigma na psicose. O objetivo do material é normalizar experiências de psicose e estigma. As informações incluem taxas de prevalência de psicose, experiências de estigma e discriminação comumente relatadas por aqueles que sofrem de psicose.

Ambas as intervenções serão realizadas pelo mesmo terapeuta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Que atendem aos critérios para diagnósticos do espectro da esquizofrenia (esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante ou transtorno psicótico sem outra especificação; CID-10)
  • Capaz de dar consentimento informado e ter capacidade para consentir
  • Recebendo cuidados de uma equipe clínica de internação
  • Capaz de concluir a entrevista em inglês
  • Auto-relato estar preocupado com o estigma

Critério de exclusão:

  • Não falantes de inglês (devido aos custos de tradução)
  • Uma lesão cerebral adquirida ou abuso de substância considerada a causa aguda das experiências psicóticas
  • Falta de capacidade para consentimento informado (o candidato trabalhará com o participante para avaliar se ele entendeu a folha de informações e o estudo e, portanto, sua capacidade de dar consentimento informado)
  • Experimentando transtorno de pensamento grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
Comparador Ativo: Psicoeducação
psicoeducação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de estigma internalizado da doença mental
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Processo de Recuperação
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Escala de Desesperança de Beck
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Escala de avaliação de auto-estima
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Escala de atitudes em relação à saúde mental
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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