- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853396
Um estudo de uma terapia cognitivo-comportamental para intervenção de estigma internalizado para pacientes internados com psicose
Um piloto de uma breve intervenção focada na formulação de terapia cognitivo-comportamental para o estigma internalizado com pacientes agudos internados que experimentam psicose
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio piloto randomizado controlado simples-cego será conduzido comparando uma formulação de Terapia Cognitiva Comportamental conduzida por uma intervenção de estigma internalizado (grupo experimental) contra uma intervenção de controle psicoeducacional (grupo de controle). Ele seguirá as recomendações delineadas pela estrutura do Conselho de Pesquisa Médica para o desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas. Isso permitirá a medicação da intervenção, se necessário, a fim de examinar que tipo de intervenção é mais adequado para o ambiente de internação.
Objetivo: Examinar a eficácia de uma intervenção orientada por formulação para estigma internalizado em psicose com pacientes agudos internados. A intervenção será comparada a uma breve intervenção psicoeducacional de estigma internalizado.
Descrição das terapias:
Condição Experimental A condição experimental receberá uma sessão de intervenção de duas horas (em uma ou duas sessões) que será baseada em uma formulação de terapia cognitivo-comportamental. Estas sessões serão realizadas dentro de um período de duas semanas. As sessões avaliarão de forma colaborativa e criarão uma narrativa das experiências de estigma dos participantes e desenvolverão uma formulação de estigma personalizada. Um objetivo relacionado ao estigma será identificado e uma breve intervenção será desenvolvida de forma colaborativa para atingir esse objetivo. A formulação da intervenção e os mecanismos de mudança se basearão em estratégias para pessoas que vivenciam a psicose. As estratégias de intervenção podem incluir descoberta guiada, desenvolvimento de habilidades, estratégias de normalização e mudança de crenças, incluindo experimentos comportamentais direcionados a avaliações relevantes para o estigma e crenças negativas sobre si mesmo, incluindo estereótipos públicos de psicose e decisões de apoio sobre a revelação.
Condição de controle A condição de controle receberá uma sessão de duas horas recebendo psicoeducação e material de normalização relacionado ao estigma na psicose. O objetivo do material é normalizar experiências de psicose e estigma. As informações incluem taxas de prevalência de psicose, experiências de estigma e discriminação comumente relatadas por aqueles que sofrem de psicose.
Ambas as intervenções serão realizadas pelo mesmo terapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Reino Unido, IG3 8XJ
- Recrutamento
- North east london foundation trust
-
Contato:
- Lisa Wood, DClinPsy
- E-mail: lisa.wood@nelft.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Que atendem aos critérios para diagnósticos do espectro da esquizofrenia (esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante ou transtorno psicótico sem outra especificação; CID-10)
- Capaz de dar consentimento informado e ter capacidade para consentir
- Recebendo cuidados de uma equipe clínica de internação
- Capaz de concluir a entrevista em inglês
- Auto-relato estar preocupado com o estigma
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês (devido aos custos de tradução)
- Uma lesão cerebral adquirida ou abuso de substância considerada a causa aguda das experiências psicóticas
- Falta de capacidade para consentimento informado (o candidato trabalhará com o participante para avaliar se ele entendeu a folha de informações e o estudo e, portanto, sua capacidade de dar consentimento informado)
- Experimentando transtorno de pensamento grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
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Comparador Ativo: Psicoeducação
psicoeducação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de estigma internalizado da doença mental
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Processo de Recuperação
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
|
|
Escala de Desesperança de Beck
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Escala de avaliação de auto-estima
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Escala de atitudes em relação à saúde mental
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/NW/0332
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